Otto Bock 3R106-Pro Instructions For Use Manual page 59

► Sottoporre ad ispezione i componenti della protesi dopo i primi 30 giorni di utilizzo.
► In occasione della normale ispezione, è necessario verificare lo stato di usura dell'intera pro­
tesi.
► Eseguire controlli annuali di sicurezza.
► Nell'ambito dei controlli annuali verificare lo stato di usura e la funzionalità dell'articolazione
protesica. Prestare particolare attenzione alla resistenza al movimento, alle sedi dei cuscinetti
e alla generazione di insoliti rumori. Garantire in qualunque caso la flessione e l'estensione
massime. Se necessario, eseguire successivamente le dovute regolazioni.
8 Smaltimento
Il prodotto non può essere smaltito ovunque con i normali rifiuti domestici. Uno smaltimento non
conforme alle norme del Paese d'utilizzo può avere ripercussioni sull'ambiente e sulla salute. At­
tenersi alle istruzioni delle autorità locali competenti relative alla restituzione e alla raccolta.
9 Note legali
9.1 Responsabilità
Il produttore risponde se il prodotto è utilizzato in conformità alle descrizioni e alle istruzioni ripor­
tate in questo documento. Il produttore non risponde in caso di danni derivanti dal mancato ri­
spetto di quanto contenuto in questo documento, in particolare in caso di utilizzo improprio o mo­
difiche non permesse del prodotto.
9.2 Conformità CE
Il prodotto è conforme ai requisiti previsti dalla direttiva europea 93/42/CEE relativa ai prodotti
medicali. In virtù dei criteri di classificazione ai sensi dell'allegato IX della direttiva di cui sopra, il
prodotto è stato classificato sotto la classe I. La dichiarazione di conformità è stata pertanto
emessa dal produttore, sotto la propria unica responsabilità, ai sensi dell'allegato VII della diretti­
va.
10 Dati tecnici
Codice
Peso [g]
Altezza del sistema [mm]
Altezza prossimale del sistema fino
al punto di riferimento dell'allinea­
mento [mm]
Altezza distale del sistema fino al
punto di riferimento dell'allinea­
mento [mm]
Angolo di flessione del ginocchio
Attacco, prossimale
Attacco, distale
Peso corporeo max. [kg]
Grado di mobilità
Codice
Peso [g]
Materiale
Diametro [mm]
Altezza min. del sistema [mm]
3R106-Pro
870
163
-7
Piramide di registra­
zione
Bloccaggio del tubo (Ø 30 mm)
3R106-Pro=KD
895
187
16
170
175°
Attacco di laminazio­
ne
125
2 + 3
2R49
240
Alluminio
30
97
3R106-Pro=ST
910
181
11
Attacco filettato
(M26x1,5)
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