Otto Bock 3R106-Pro Instructions For Use Manual page 46

non-respect de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification
non autorisée du produit.
9.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93/42/CEE relative aux dispositifs
médicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification
d'après l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabri­
cant sous sa propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
10 Caractéristiques techniques
Référence
Poids [g]
Hauteur du système [mm]
Hauteur proximale
jusqu'au point de référence de
l'alignement [mm]
Hauteur distale
jusqu'au point de référence de
l'alignement [mm]
Angle de flexion du genou
Raccord proximal
Raccord distal
Poids max. du patient [kg]
Niveau de mobilité
Référence
Poids [g]
Matériau
Diamètre [mm]
Hauteur min. du système [mm]
Hauteur max. du système [mm]
Raccord distal
Poids max. du patient [kg]
1 Descrizione del prodotto
INFORMAZIONE
Data dell'ultimo aggiornamento: 2015-11-18
► Leggere attentamente il presente documento prima di utilizzare il prodotto.
► Attenersi alle indicazioni di sicurezza per evitare lesioni e danni al prodotto.
► Istruire l'utente sull'utilizzo corretto e sicuro del prodotto.
Conservare il presente documento.
►
1.1 Costruzione e funzionamento
Il ginocchio protesico 3R106-Pro* è un ginocchio protesico policentrico. È disponibile nelle va­
rianti indicate di seguito:
• 3R106-Pro (con piramide di registrazione prossimale; in unione all'attacco a vite 4R156* per
disarticolazioni d'anca)
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du système
du système
3R106-Pro 3R106-Pro=KD
870
163
-7
Pyramide Ancre à couler
Serrage tubulaire (Ø 30 mm)
3R106-Pro=ST
895
187
16
170
175°
Raccord fileté
(M26x1,5)
125
2 + 3
2R49
240
Aluminium
30
97
432
Logement pour pyramide
125
910
181
11
Italiano