Table Of Contents - Boston Scientific EKOS Control System 4.0 User Manual

Console
Table of Contents

Advertisement

TABLE OF CONTENTS

DEVICE DESCRIPTION ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Figure 1� EKOS Endovascular System (Power Cord Not Shown) ������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 6
Contents������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
EKOS Device ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
EKOS Control System 4�0 ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 6
Operating Principle ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7
Overview �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7
Table 1� �������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������7
Front View ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Figure 2� Front View of Control Unit ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Table 2� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 8
Back View ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 9
Figure 3� Back View of Control Unit ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 9
Table 3� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Side View ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Figure 4� Side View of Control Unit �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Screen Layout - Prior to Connection ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������10
Figure 5� Example Screen-Prior to Connection ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 11
Table 4������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 11
Screen Layout - During Ultrasound Therapy ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 12
Figure 6� Example Screen-During Ultrasound Therapy ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 12
Table 5� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 12
Color Coding Glossary ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
Table 6� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 13
User Information ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
INTENDED USE ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
INDICATIONS FOR USE ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
Clinical Benefit Statement��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
Summary of Safety and Clinical Performance ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
CONTRAINDICATIONS ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 13
WARNINGS ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������14
PRECAUTIONS ��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 15
ADVERSE EVENTS ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16
CONFORMANCE TO STANDARDS ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16
Classification �����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������16
Electromagnetic Emissions Declarations ���������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Table 7� ����������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������� 17
Table 8� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������ 17
Table 9� ������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������19
Black (K) ∆E ≤5.0
2

Advertisement

Table of Contents
loading
Need help?

Need help?

Do you have a question about the EKOS Control System 4.0 and is the answer not in the manual?

Questions and answers

This manual is also suitable for:

H7493959340010

Table of Contents

Save PDF