Rechtliche Hinweise; Technische Daten; Product Description - Otto Bock Harmony E2 4R152 Instructions For Use Manual

9 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
9.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbe­
sondere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verur­
sacht werden, haftet der Hersteller nicht.
9.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte. Die
CE-Konformitätserklärung kann auf der Website des Herstellers heruntergeladen werden.
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der RoHS-Richtlinie 2011/65/EU zur Beschränkung der
Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro- und Elektronikgeräten.

10 Technische Daten

Kennzeichen
Gewicht [g]
Systemhöhe [mm]
Material
Max. Körpergewicht [kg]
Betriebsspannung Ladegerät [V]
Betriebsfrequenz Ladegerät [Hz]
Ladetemperatur Batterien [°C]

1 Product description

INFORMATION
Date of last update: 2020-07-16
Please read this document carefully before using the product and observe the safety
►
notices.
Instruct the user in the safe use of the product.
►
Please contact the manufacturer if you have questions about the product or in case of prob­
►
lems.
Report each serious incident in connection with the product, in particular a worsening of the
►
state of health, to the manufacturer and to the relevant authority in your country.
Please keep this document for your records.
►
1.1 Construction and Function
The 4R152 Harmony E2 electronic vacuum pump is a component of the Harmony system for the
generation of a high vacuum in the prosthetic socket. The vacuum pump and a prosthetic socket
fabricated using Harmony technology form a functional unit for transfemoral and transtibial pros­
theses. Adhesion between the prosthesis and the residual limb is improved by the high vacuum.
The vacuum pump is installed on the 4R153 adapter plate or the 4R153=1 adapter plate with off­
set. The adapter plate with offset can be used when a greater lateral clearance to the prosthetic
knee joint or prosthetic foot is required.
Harmony E2 Adapterplatte
4R152*
185
95
–
–
100 bis 240
50 bis 60
0 bis 40
Adapterplatte mit
4R153 Versatz 4R153=1
125
22
Aluminium
150
–
–
–
160
22
Aluminium
150
–
–
–
English
15