Ändamålsenlig Användning - Otto Bock Harmony E2 4R152 Instructions For Use Manual

Instruera användaren i hur man använder produkten på ett säkert sätt.
►
Kontakta tillverkaren om du har frågor om produkten eller om det uppstår problem.
►
Anmäl alla allvarliga tillbud som uppstår på grund av produkten, i synnerhet vid försämrat
►
hälsotillstånd, till tillverkaren och det aktuella landets ansvariga myndighet.
Spara det här dokumentet.
►
1.1 Konstruktion och funktion
Den elektroniska vakuumpumpen Harmony E2 4R152 ingår i Harmony System och används för att
skapa höjt vakuum i proteshylsan. Vakuumpumpen och en proteshylsa som tillverkats med Har­
mony-teknik bildar en funktionell enhet för lår- och underbensproteser. Tack vare det höjda vakuu­
met förbättras förbindelsen mellan protesen och stumpen.
Vakuumpumpen sätts fast på adapterplattan 4R153 eller adapterplattan med förskjutning
4R153=1. Adapterplattan med förskjutning kan användas om det är nödvändigt med ett större av­
stånd på sidan mot protesknäleden eller protesfoten.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Den här proteskomponenten är kompatibel med Ottobocks modulsystem. Proteskomponentens
funktionalitet i kombination med komponenter från andra tillverkare som är utrustade med kompa­
tibel modulanslutning har inte testats.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är endast avsedd för exoprotetisk behandling av den nedre extremiteten.
2.2 Användningsområde
• Den högsta tillåtna kroppsvikten finns angiven i den tekniska datan (se sida 81).
2.3 Omgivningsförhållanden
Tillåtna omgivningsförhållanden
Omgivningstemperatur vid användning -10 °C till +60 °C
Tillåten relativ luftfuktighet 0 % till 90 %, ej kondenserande
Otillåtna omgivningsförhållanden
Mekaniska vibrationer eller stötar
Svett, urin, sötvatten, saltvatten, syror
Damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar (t.ex. talk)
2.4 Produktens livslängd
Vakuumpump
Vakuumpump Harmony E2 har kontrollerats av tillverkaren med 400 timmars pumpdrift. Vakuum­
pumpen kan användas i olika intervaller, som beror på det inställda läget, brukarens aktivitetsnivå
och hela systemets täthet, inklusive proteshylsa. I enlighet med detta ligger apparatens livslängd
på 3 till 5 år.
Adapterplatta
Generellt testas alla modulära adaptrar från tillverkaren med 3 miljoner belastningscykler. Det
motsvarar en livslängd på 3 till 5 år, beroende på patientens aktivitetsnivå.
3 Säkerhet
3.1 Varningssymbolernas betydelse
Varning för möjliga allvarliga olycks- och skaderisker.
VARNING
73