Kullanım Amacı - Otto Bock Harmony E2 4R152 Instructions For Use Manual

Ürünle ilgili ciddi durumları, özellikle de sağlık durumunun kötüleşmesi ile ilgili olarak üretici­
►
nize ve ülkenizdeki yetkili makamlara bildirin.
Bu dokümanı saklayın.
►
1.1 Konstrüksiyon ve Fonksiyon
Elektronik vakum pompası Harmony E2 4R152, protez soketinde vakumun yükselmesine neden
olan Harmony sisteminin bir parçasıdır. Vakum pompası ve Harmony tekniğine özel yapılan protez
soketi diz üstü ve diz altı protezi için fonksiyonel bir ünitedir. Yükselen vakum sayesinde protez ve
güdük arasındaki bağlantı güçlendirilir.
Vakum pompası 4R153 adaptör plakasına ya da 4R153=1 offsetiyle birlikte adaptör plakasına itil­
melidir. Adaptör plakası offseti, protez diz eklemi ya da protez ayak için daha uzun bir yan mesafe
gerektiğinde kullanılabilir.
1.2 Kombinasyon olanakları
Bu protez bileşeni Ottobock modüler sistemi ile uyumludur. Başka üreticilerin uyumlu modüler
bağlantı elemanlarına sahip parçalarının fonksiyonelliği test edilmemiştir.
2 Kullanım Amacı
2.1 Kullanım amacı
Ürün sadece alt ekstremitelerin eksoprotetik uygulaması için kullanılmalıdır.
2.2 Kullanım alanı
• Maksimum onaylı vücut ağırlığı teknik veriler kapsamında belirtilmiştir (bkz. Sayfa 117).
2.3 Çevre şartları
Uygun çevre şartları
Kullanım sıcaklığı alanı -10 °C ila +60°C arası
Uygun rölatif hava nemliliği %0 ila %90 arası, yoğunlaşmasız
Uygun olmayan çevre şartları
Mekanik titreşimler veya darbeler
Ter, idrar, tatlı su, tuzlu su, asitler
Toz, kum, aşırı su tutucu parçacıklar (örn. pudra)
2.4 Kullanım süresi
Vakum pompası
Vakum pompası Harmony E2 üretici tarafından 400 saat pompa işletimi ile kontrol edilmiştir.
Vakum pompası, ayarlanmış mod, kullanıcının aktivite düzeyi ve protez soketi dahil tüm sistemin
hava yalıtımı durumuna göre farklı aralıklarla devreye girer. Buna göre cihazın kullanım süresi
3 ile 5 yıl arasıdır.
Adaptör plakası
Prensip olarak tüm modüler adaptörler üretici tarafından 3 milyon yük siklüsü ile kontrol edilmekte­
dir. Bu kullanıcının aktivite derecesine göre 3 ile 5 yıllık bir kullanıma denk gelmektedir.
3 Güvenlik
3.1 Uyarı sembollerinin anlamı
Olası ağır kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
UYARI
Olası kaza ve yaralanma tehlikelerine karşı uyarı.
DİKKAT
Olası teknik hasarlara karşı uyarı.
DUYURU
109