Использование По Назначению - Otto Bock Harmony E2 4R152 Instructions For Use Manual

Если у вас возникли проблемы или вопросы касательно изделия, обращайтесь к произ­
►
водителю.
О каждом серьезном происшествии, связанном с изделием, в частности об ухудшении
►
состояния здоровья, сообщайте производителю и компетентным органам вашей стра­
ны.
Храните данный документ.
►
1.1 Конструкция и функции
Электронный вакуумный насос Harmony E2 4R152 является компонентом системы Harmony
и служит для создания повышенного разрежения в гильзе протеза. Вакуумный насос и изго­
товленная по технологии Harmony гильза протеза образуют функциональный узел для проте­
зов бедра и голени. Повышенное разрежение улучшает соединение между протезом и куль­
тей.
Вакуумный насос насаживается на соединительную пластину 4R153 или соединительную
пластину с выступом 4R153=1. Соединительная пластина с выступом используется в том слу­
чае, если при монтаже вакуумного насоса необходимо больше свободного пространства на
боковой стороне протезного коленного шарнира или стопы.
1.2 Возможности комбинирования изделия
Данный протезный компонент совместим с модульной системой Ottobock. Функциональ­
ность с компонентами других производителей, имеющих совместимые соединительные мо­
дульные элементы, не тестировалась.
2 Использование по назначению
2.1 Назначение
Изделие используется исключительно для экзопротезирования нижних конечностей.
2.2 Область применения
• Максимально допустимая масса тела указана в разделе "Технические характеристики"
(см. стр. 127).
2.3 Условия применения изделия
Допустимые условия применения изделия
Диапазон температур применения от -10°C до +60°C
Допустимая относительная влажность воздуха от 0 % до 90 %, без конденсирования
Недопустимые условия применения изделия
Механическая вибрация или удары
Попадание пота, мочи, пресной или морской воды, кислот
Попадание пыли, песка, гигроскопических частиц (например, талька)
2.4 Срок эксплуатации
Вакуумный насос
Вакуумный насос Harmony E2 пошел проверку в течение 400 часов эксплуатации. Вакуум­
ный насос включается с различной периодичностью, зависящей от настроенного режима,
степени активности пациента и плотности всей системы, включая гильзу протеза. Исходя из
этого, срок службы устройства составляет от 3 до 5 лет.
Соединительная пластина
В целом все модульные адаптеры проверяются производителем в ходе 3 миллионов циклов
нагрузки. В зависимости от уровня активности пациента это соответствует сроку службы из­
делия от 3 до 5 лет.
118