Utilisation Conforme - Otto Bock Harmony E2 4R152 Instructions For Use Manual

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1.1 Conception et fonctionnement
La pompe à dépression électrique Harmony E2 4R152 fait partie du système Harmony et permet
de générer une dépression élevée dans l'emboîture de la prothèse. Cette pompe à dépression
peut être combinée à une emboîture de prothèse fabriquée à l'aide de la technologie Harmony.
Ensemble, elles forment une unité fonctionnelle pour les prothèses fémorales et tibiales. La forte
dépression produite permet d'améliorer l'adhérence du moignon à la prothèse.
La pompe à dépression se monte sur la plaque d'ajustement 4R153 ou la plaque d'ajustement
avec décalage 4R153=1. Vous pouvez utiliser la plaque d'ajustement avec décalage si vous avez
besoin d'un écart latéral plus grand par rapport à la prothèse de genou prothétique ou au pied
prothétique.
1.2 Combinaisons possibles
Ce composant prothétique est compatible avec le système modulaire Ottobock. Le fonctionne­
ment avec des composants d'autres fabricants disposant de connecteurs modulaires compatibles
n'a pas été testé.

2 Utilisation conforme

2.1 Usage prévu
Le produit est exclusivement destiné à l'appareillage exoprothétique des membres inférieurs.
2.2 Domaine d'application
• Le poids corporel maximum admissible est indiqué dans le chapitre consacré aux caractéris­
tiques techniques (consulter la page 34).
2.3 Conditions d'environnement
Conditions d'environnement autorisées
Plage de température de fonctionnement -10°C à +60°C
Humidité relative de l'air admise 0 % à 90 %, sans condensation
Conditions d'environnement non autorisées
Vibrations mécaniques ou chocs
Sueur, urine, eau douce, eau salée, acides
Poussières, grains de sable, particules hygroscopiques (talc par ex.)
2.4 Durée d'utilisation
Pompe à dépression
Le fabricant a testé la pompe à dépression Harmony E2 en la faisant fonctionner 400 heures. Le
fonctionnement de la pompe à dépression est soumis à différents intervalles qui dépendent du
mode configuré, du degré d'activité du patient et de l'étanchéité du système complet, y compris
de l'emboîture de la prothèse. La durée d'utilisation de l'appareil est donc comprise entre 3 et 5
ans.
Plaque d'ajustement
Le fabricant contrôle tous ses adaptateurs modulaires en les soumettant à 3 millions de cycles de
charge. Ceci correspond, en fonction du degré d'activité du patient, à une durée d'utilisation de
3 à 5 ans.
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