Uso Conforme - Otto Bock Harmony E2 4R152 Instructions For Use Manual

1.1 Costruzione e funzionamento
La pompa elettronica di depressione Harmony E2 4R152 è un componente del sistema Harmony
per la produzione di una depressione elevata nell'invasatura della protesi. La pompa di depres­
sione e un'invasatura protesica realizzata con la tecnologia Harmony costituiscono un'unità fun­
zionale per protesi transtibiali e transfemorali. Grazie all'elevata depressione, il collegamento tra
la protesi e il moncone viene migliorato.
La pompa di depressione viene infilata sulla piastra di attacco 4R153 o sulla piastra di attacco
con scorrimento 4R153=1. La piastra di attacco con scorrimento può essere utilizzata quando si
rende necessaria una distanza laterale maggiore alla protesi di ginocchio o al piede protesico.
1.2 Possibilità di combinazione
Questo componente protesico è compatibile con il sistema modulare Ottobock. Non è stata testa­
ta la funzionalità con componenti di altri produttori che dispongono di elementi di collegamento
modulari compatibili.

2 Uso conforme

2.1 Uso previsto
Il prodotto deve essere utilizzato esclusivamente per protesi esoscheletriche di arto inferiore.
2.2 Campo d'impiego
• Il peso corporeo massimo omologato è indicato nei dati tecnici (v. pagina 44).
2.3 Condizioni ambientali
Condizioni ambientali consentite
Intervallo di temperatura -10 °C ... +60 °C
Umidità relativa ammissibile 0% ... 90%, senza condensa
Condizioni ambientali non consentite
Vibrazioni meccaniche o urti
Sudore, urina, acqua dolce, acqua salmastra, acidi
Polvere, sabbia, particelle igroscopiche (p. es. talco)
2.4 Durata di utilizzo
Pompa di depressione
La pompa di depressione Harmony E2 è stata controllata dal produttore dopo 400 ore d'esercizio
di pompaggio. La pompa di depressione funziona a diversi intervalli che dipendono dalla modalità
impostata, dal grado di attività del paziente e dalla densità dell'intero sistema, inclusa invasatura
protesica. In base a ciò, la durata di utilizzo dell'apparecchio è compresa tra 3 e 5 anni.
Piastra di attacco
Essenzialmente, tutti gli attacchi modulari vengono sottoposti dal produttore a test con 3 milioni di
cicli di carico. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente, ad un periodo di uti­
lizzo di 3 - 5 anni.
3 Sicurezza
3.1 Significato dei simboli utilizzati
Avvertenza relativa a possibili gravi pericoli di incidente e lesioni.
AVVERTENZA
Avvertenza relativa a possibili pericoli di incidente e lesioni.
CAUTELA
Avvertenza relativa a possibili guasti tecnici.
AVVISO
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