Veiligheidsinformatie V.a.c.® Therapy; Indicaties Voor Gebruik - KCI V.A.C.Via Instructions For Use Manual

Het V.A.C.Via™ Therapy System is een wegwerpbaar therapiesysteem voor eenmalig gebruik dat is
ontwikkeld voor het bieden van V.A.C.® Therapy voor matig tot weinig complexe wonden. Het V.A.C.Via™
Therapy System bestaat uit een therapy unit, oplaadsnoer, draagtas en vervangbare opvangbeker voor
gebruik in combinatie met een V.A.C.Via™ Dressing. De therapy unit heeft een levensduur van zeven
dagen en een oplaadbare accu. Met het bedieningspaneel van de unit kan de gebruiker continue
therapie of Dynamic Pressure Control™ (DPC)-therapie selecteren met een negatieve druk van 75 mmHg
of 125 mmHg. Als veiligheidsmaatregel moet elke selectieknop bij bediening gedurende drie seconden
ingedrukt blijven. V.A.C.Via™ Dressings bestaan uit een spiraalvormige V.A.C.® GranuFoam™ Dressing (klein
of medium), V.A.C.® Advanced Drape en een SensaT.R.A.C.™ Pad. Extra wondverbanden en opvangbekers
kunnen afzonderlijk worden besteld.
VEILIGHEIDSINFORMATIE V.A.C.® THERAPY
Disposable onderdelen van het V.A.C.® Therapy System worden geleverd zoals aangegeven op de
bijbehorende productlabels. De opvangbekers voor de V.A.C.® Therapy Unit zijn steriel verpakt of het
vloeistofpad is steriel en ze zijn latexvrij. Alle disposable onderdelen van het V.A.C.® Therapy System
zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig gebruik. Voor een veilig en effectief gebruik mogen de V.A.C.®
GranuFoam™ Dressing, V.A.C. GranuFoam Silver® Dressing en V.A.C.® WhiteFoam Dressings alleen worden
gebruikt met V.A.C.® Therapy Units.
Alle disposable onderdelen van het V.A.C.® Therapy System zijn uitsluitend bedoeld voor eenmalig
gebruik. Als u een disposable component hergebruikt, kan dit leiden tot contaminatie, infectie, en/of het
niet genezen van de wond.
De beslissing over de te gebruiken methode, schoon versus steriel/aseptisch, hangt af van de
pathofysiologie van de wond, de voorkeur van de arts/zorgverlener en het protocol van de instelling.
BELANGRIJK: Zoals bij alle voorgeschreven medische apparatuur kan het niet raadplegen van een
arts, het niet lezen en opvolgen van alle instructies van de therapy unit en voor het aanbrengen van
wondverband en de veiligheidsinformatie voordat het systeem wordt gebruikt, een onjuiste werking van
het product, en mogelijk ernstig of dodelijk letsel tot gevolg hebben. Probeer niet de instellingen van de
therapy unit te wijzigen of therapie toe te dienen zonder instructies of toezicht van de behandelend arts.
Het V.A.C.Via™ Negative Pressure Wound Therapy System is bedoeld voor toepassing door gekwalificeerde
klinisch zorgverleners in acute zorggevallen en bij langdurige zorg en thuiszorg. Er zijn in-service- en
trainingsprogramma's voor de toepassing van V.A.C.® Therapy beschikbaar. Patiënten kunnen onder
leiding of supervisie van de klinisch zorgverlener zelf de informatiesignalen van de therapy unit
volgen. Het is niet de bedoeling dat patiënten zelf V.A.C. Via™ Dressings aanbrengen of wisselen, of de
instellingen van de therapy unit aanpassen. Raadpleeg voor meer informatie Aandachtspunten voor
het voortzetten van de V.A.C.® Therapy in de thuissituatie.

INDICATIES VOOR GEBRUIK

Het V.A.C.Via™ Negative Pressure Wound Therapy System is een geïntegreerd wondbehandelingssysteem
dat in acute zorggevallen, bij langdurige zorg en bij thuiszorg kan worden gebruikt.
Bij gebruik voor open wonden heeft het V.A.C.Via™ Negative Pressure Wound Therapy System het doel
om een omgeving te creëren waarin de wond door secundaire of tertiaire (uitgestelde primaire) intentie
kan genezen door het wondbed voor te bereiden op sluiting. Het risico op oedeem wordt beperkt, de
vorming van granulatieweefsel en perfusie wordt gestimuleerd en exsudaat en infectueus materiaal
worden verwijderd. Tot de typen open wonden behoren: chronische, acute, traumatische, subacute en
dehiscente wonden, tweedegraadsbrandwonden, ulcera (zoals diabetische ulcera, decubitus en veneuze
insufficiëntie), huidflappen en huidtransplantaten.
Bij gebruik voor gesloten chirurgische incisies heeft het V.A.C.Via™ Negative Pressure Wound Therapy
System het doel om het gebied rondom chirurgische incisies te behandelen, dat blijft lekken na sluiting
door middel van hechtingen of nietjes. Hierbij blijft het gesloten gebied gehandhaafd en wordt exsudaat
verwijderd door het toepassen van Negative Pressure Wound Therapy.
69