Informazioni Sulla Sicurezza Del Sistema V.a.c. Therapy; Indicazioni Per L'uso - KCI V.A.C.Via Instructions For Use Manual

Negative pressure wound therapy system
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Il sistema terapeutico V.A.C.Via™ è un sistema terapeutico monouso progettato per erogare la V.A.C.® Therapy
per ferite di gravità da moderata a lieve. Il sistema terapeutico V.A.C.Via™ è costituito da un'unità terapeutica,
un cavo di alimentazione, una custodia per il trasporto e un contenitore sostituibile utilizzato insieme a una
medicazione V.A.C.Via™. L'unità terapeutica ha una vita utile di sette giorni ed è dotata di batteria ricaricabile.
Il pannello di controllo dell'unità consente all'utente di scegliere fra la terapia continua e la terapia DPC
(Dynamic Pressure Control™) a una pressione negativa di 75 mmHg o 125 mmHg. Per motivi di sicurezza,
tutti i pulsanti di selezione devono essere premuti per tre secondi per attivarli. Le medicazioni V.A.C.Via™
sono costituite da una medicazione a spirale V.A.C.® GranuFoam™ (piccola o media), da una pellicola V.A.C.®
Advanced e da un tampone SensaT.R.A.C.™. Ulteriori medicazioni e contenitori possono essere ordinati
separatamente.
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA DEL SISTEMA V.A.C.® THERAPY
I componenti monouso del sistema V.A.C.® Therapy sono forniti come indicato sull'etichetta di ciascun
prodotto. I contenitori dell'unità V.A.C.® Therapy vengono forniti in confezione sterile o con percorso fluidi
sterile e non contengono lattice. Tutti i componenti monouso del sistema V.A.C.® Therapy devono essere
utilizzati una volta sola. Per garantire un utilizzo efficace e sicuro, le medicazioni V.A.C.® GranuFoam™, V.A.C.
GranuFoam Silver® e V.A.C.® WhiteFoam devono essere utilizzate esclusivamente con le unità V.A.C.® Therapy.
Tutti i componenti monouso del sistema V.A.C.® Therapy devono essere utilizzati una volta sola. Il riutilizzo
dei componenti monouso può causare una contaminazione o infezione della ferita e/o impedirne la
guarigione.
La scelta di utilizzare una tecnica "pulita" anziché una tecnica sterile o asettica dipende dalla fisiopatologia
della ferita, dalle preferenze del medico e dal protocollo dell'istituto.
IMPORTANTE: come per qualsiasi altro dispositivo medico soggetto a prescrizione, prima di utilizzare
il prodotto è necessario consultare un medico, leggere attentamente e rispettare le istruzioni dell'unità
terapeutica e della medicazione, oltre alle informazioni di sicurezza, per evitare prestazioni inadeguate
del prodotto e potenziali lesioni gravi o mortali. Non modificare le impostazioni dell'unità terapeutica né
applicare alcuna terapia in assenza di istruzioni o supervisione da parte del medico curante.
Il sistema terapeutico a pressione negativa V.A.C.Via™ è progettato per essere utilizzato da personale
sanitario qualificato in ambiti di assistenza a pazienti in fase acuta, di lunga degenza o domiciliare. Sono
disponibili programmi in-service e di formazione per l'uso del sistema V.A.C.® Therapy. I pazienti possono
monitorare i segnali informativi dell'unità terapeutica secondo le istruzioni dell'operatore sanitario clinico o
con la sua supervisione. I pazienti non devono applicare o sostituire le medicazioni V.A.C. Via™ né regolare le
impostazioni dell'unità terapeutica. Per ulteriori informazioni, consultare Considerazioni per il passaggio
della V.A.C.® Therapy alla terapia domiciliare.

INDICAZIONI PER L'USO

Il sistema terapeutico a pressione negativa V.A.C.Via™ è un sistema integrato di gestione delle ferite da
utilizzare in caso di assistenza ai lungodegenti, per le cure domiciliari e per pazienti in fase acuta.
Se utilizzato sulle ferite aperte, il sistema terapeutico a pressione negativa V.A.C.Via™ è concepito per
creare un ambiente che favorisce la guarigione delle ferite per intenzione secondaria o terziaria (principale
ritardata), preparando il letto della ferita per la chiusura, riducendo l'edema, favorendo la formazione del
tessuto di granulazione e la perfusione, nonché rimuovendo l'essudato e il materiale infetto. È indicato per
ferite croniche, acute, da trauma, subacute e deiscenti, ustioni a spessore parziale, ulcere (come quelle da
diabete, da decubito o da insufficienza venosa), lembi e innesti.
Se utilizzato su incisioni chirurgiche suturate, il sistema terapeutico a pressione negativa V.A.C.Via™
è concepito per la gestione delle incisioni chirurgiche che continuano il drenaggio dopo la sutura o
la chiusura con punti metallici, mantenendo un ambiente chiuso e rimuovendo l'essudato tramite
l'applicazione di una pressione negativa per le ferite.
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