Otto Bock Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 Instructions For Use Manual page 142

3 適用
3.1 使用目的
8E550 手部部分切断用ミケランジェロハンドは、上肢の殻構造義手専用であり、人の手の動きを
解剖学的に代替します。
3.2 使用/適用範囲
8E550 手部部分切断用ミケランジェロハンドは、片側または両側の前腕から手部部分切断患者、
または肢異常の際の前腕に使用します。
3.3 環境条件
アクソン‐バス義肢システムは日常生活における活動のために開発されていますので、日常的で
ない活動には使用しないでください。日常的でない活動とは、腕立て伏せ、スキー滑降、
レース、マウンテンバイクなどのソケット接続部分に過度な負荷や衝撃がかかるスポーツや、フ
リークライミングやパラグライディングなどの激しい運動のことです。さらに、アクソン‐バス
義肢システムを、自動車や建設機械などの重機、産業用機械や電動式装置の操縦には使用しない
でください。
本義肢システムは1人の装着者のみが使用するよう設計されています。当社では、複数の装用者
が本義肢システムを使用することを承認していません。
許容環境については、テクニカルデータに記載されています (149 ページ参照)。
3.4 耐用年数
本製品は消耗品です。自然に摩耗劣化します。耐用年数は個々の使用頻度によっても変わりま
す。取扱説明書に従ってご使用いただいた場合に限り、使用頻度に応じた最長の耐用年数までご
利用になれます。
本製品は、国内試験基準に従い 50 万サイクルのグリップ負荷耐性試験を行っています。 装着者
の活動レベルにもよりますが、これは 5 年の耐用年数に相当します。
3.5 取扱技術者の条件
本製品の装着は、オットーボック社が実施するトレーニングコースを受講し、認定を受けた義肢
装具士のみが行うことができます。
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