Otto Bock Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 Instructions For Use Manual page 105

9.2 Varemærke
Alle betegnelser, der nævnes i nærværende dokument, overholder uindskrænket alle de bestem­
melser, der gælder for de til enhver tid gældende varedeklarationsrettigheder og de pågældende
ejeres rettigheder.
Alle her betegnede mærker, handelsnavne eller firmanavne kan være registrerede varemærker,
som de pågældende indehavere har rettighederne til.
Mangler der en eksplicit mærkning af mærkerne, der anvendes i nærværende dokument, kan det
ikke udelukkes, at en betegnelse er fri for tredjemands rettigheder.
9.3 CE-overensstemmelse
Produktet opfylder kravene i det europæiske direktiv 93/42/EØF om medicinsk udstyr. Produktet
er klassificeret i klasse I på baggrund af klassificeringskriterierne i henhold til dette direktivs bilag
IX. Derfor har producenten eneansvarligt udarbejdet overensstemmelseserklæringen i henhold til
direktivets bilag VII.
Produktet opfylder kravene i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2011/65/EU af 8. juni 2011
om begrænsning af anvendelse af visse farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr.
9.4 Lokale lovgivningsmæssige informationer
Lovgivningsmæssige informationer, som udelukkende kommer til anvendelse i enkelte lande, fin­
des efter dette kapitel i det pågældende brugerlands officielle sprog.
10 Tekniske data
Omgivelsesbetingelser
Opbevaring og transport i den originale embal­
lage
Opbevaring og transport uden emballage
Drift
Opladning af batteriet
Generelt
Identifikation
Åbningsvidde
Michelangelo-håndens vægt uden protese­
handske
Godkendte skruer til at forbinde Michelangelo-
hånden med hylsteret
Produktets levetid
Følgende gribekræfter og belastningsgrænser gælder kun ved fuldstændigt opladt batteri i Axon-
Bus-protesesystemet og ved stuetemperatur.
Maksimale gribekræfter
Gribekraft „Oppositions Mode"
Gribekraft „Lateral Mode"
Gribekraft „Neutral Mode"
-20 °C til +40 °C
-20 °C til +40 °C
maks. 80 % relativ luftfugtighed, ikke-konden­
serende
-10 °C til +60 °C
maks. 80 % relativ luftfugtighed, ikke-konden­
serende
+5 °C til +40 °C
8E550=L-M eller 8E550=R-M
120 mm
ca. 460 g
Længde: 12 mm (føl­
ger med)
501S101=M4X12
5 år
ca. 70 N
ca. 60 N
ca. 15 N
Længde: 14 mm (føl­
ger med)
501S84=M4X14
105