Otto Bock Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 Instructions For Use Manual page 41

3 Utilizzo
3.1 Uso previsto
La mano transcarpale Michelangelo 8E550 è indicata esclusivamente per la protesizzazione
esoscheletrica di arto superiore.
3.2 Applicazione/campo d'impiego
La mano transcarpale Michelangelo 8E550 è indicata per pazienti con amputazione uni o bilatera­
le a livello transradiale - transcarpale o in presenza di dismelia per la protesizzazione dell'avam­
braccio.
3.3 Condizioni ambientali
Il sistema protesico Axon-Bus è stato concepito per lo svolgimento di attività quotidiane e non va
utilizzato per attività particolari, quali, ad esempio, attività sportive con carico eccessivo del colle­
gamento dell'invasatura e/o carichi dinamici (flessioni, downhill, mountain biking, ecc.) o sport
estremi (free climbing, parapendio, ecc.). Il sistema protesico Axon-Bus non deve essere impie­
gato per guidare veicoli o apparecchi pesanti (ad es. macchine edili), per manovrare macchinari
industriali e attrezzi a motore.
Il sistema protesico è concepito esclusivamente per l'utilizzo su un unico paziente. Il produttore
non consente l'utilizzo del sistema protesico da parte di un'altra persona.
Le condizioni ambientali consentite sono descritte nel capitolo dedicato ai dati tecnici (v.
pagina 48).
3.4 Durata di utilizzo
Il prodotto è soggetto ad usura che rientra nei limiti del normale consumo. La durata di utilizzo
può accorciarsi o prolungarsi in base al livello di sollecitazione di ogni singolo individuo. Soltanto
rispettando le istruzioni per l'uso è possibile raggiungere la durata di utilizzo massima corrispon­
dente al livello di sollecitazione.
Il produttore ha sottoposto il prodotto a 500.000 "cicli di presa" seguendo la procedura di collau­
do interna. Ciò corrisponde, a seconda del livello di attività del paziente, a un periodo di utilizzo di
5 anni.
3.5 Qualifica
Il trattamento di un paziente con il prodotto può essere effettuato esclusivamente da tecnici orto­
pedici in possesso di relativa formazione professionale e autorizzati da Ottobock.
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