Otto Bock Michelangelo Hand Transcarpal 8E550 Instructions For Use Manual page 83

9.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt volgens de beschrijvingen en
aanwijzingen in dit document. Voor schade die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aan­
wijzingen in dit document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbrengen van niet-
toegestane veranderingen aan het product, is de fabrikant niet aansprakelijk.
9.2 Handelsmerken
Alle in dit document vermelde namen vallen zonder enige beperking onder de bepalingen van het
daarvoor geldende merkenrecht en onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Alle hier vermelde merken, handelsnamen en firmanamen kunnen geregistreerde merken zijn en
vallen onder de rechten van de betreffende eigenaren.
Uit het ontbreken van een expliciete karakterisering van de in dit document gebruikte merken kan
niet worden geconcludeerd dat een naam vrij is van rechten van derden.
9.3 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische
hulpmiddelen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het pro­
duct ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant
geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
Het product voldoet aan de eisen van de RoHS-richtlijn 2011/65/EU van het Europees Parlement
en de Raad van 8 juni 2011 betreffende beperking van het gebruik van bepaalde gevaarlijke stof­
fen in elektrische en elektronische apparatuur.
9.4 Lokale juridische informatie
Juridische informatie die alleen relevant is voor bepaalde landen, is in dit hoofdstuk opgenomen
in de officiële taal van het betreffende land van gebruik.
10 Technische gegevens
Omgevingscondities
Opslag en transport in de originele verpakking
Opslag en transport zonder verpakking
Gebruik
Laden van de accu
Algemeen
Artikelnummer
Openingswijdte
Gewicht van de Michelangelo hand zonder
prothesehandschoen
Goedgekeurde schroeven voor het verbinden
van de Michelangelo hand met de koker
Levensduur van het product
De onderstaande grijpkrachtwaarden en belastingsgrenzen gelden alleen, wanneer de accu van
het Axon-Bus prothesesysteem volledig geladen is en alleen op kamertemperatuur.
-20 °C/-4 °F tot +40 °C/+104 °F
-20 °C/-4 °F tot +40 °C/+104 °F
max. 80% relatieve luchtvochtigheid, niet con­
denserend
-10 °C/+14 °F tot +60 °C/+140 °F
max. 80% relatieve luchtvochtigheid, niet con­
denserend
+5 °C/+41 °F tot +40 °C/+104 °F
8E550=L-M of 8E550=R-M
120 mm/4.72 inch
ca. 460 g / 16 oz
Lengte: 12 mm (mee­
geleverd)
501S101=M4X12
5 jaar
Lengte: 14 mm (mee­
geleverd)
501S84=M4X14
83