Instrukcja Użycia - COOK Medical G22181 Instructions For Use Manual

Przed wprowadzeniem cewnika do odbarczania okrężnicy należy wykonać
szczegółowy wywiad i badania fizykalne w celu ustalenia przyczyny choroby.
Tego urządzenia nie wolno używać do żadnych celów niezgodnych z podanym
przeznaczeniem.
Przechowywać w suchym miejscu, z dala od skrajnych temperatur.
To urządzenie może być stosowane wyłącznie przez wyszkolony personel
medyczny.
Jest zalecane, aby podczas zabiegu dostępny był worek zbiorczy.
Nie należy wykonywać przygotowania okrężnicy, chyba że w odbytnicy znajduje
się nadmierna ilość stolca.
Tego urządzenia nie należy pozostawiać w miejscu na dłużej niż 72 godziny.
OSTRZEŻENIA
To urządzenie jest przeznaczone wyłącznie do jednorazowego użytku.
Regeneracja, ponowne wyjaławianie i/lub ponowne użycie mogą prowadzić do
awarii urządzenia i/lub przeniesienia choroby.
Należy wzrokowo sprawdzić opakowanie i urządzenie. Nie używać urządzenia,
jeśli otrzymane opakowanie jest otwarte lub uszkodzone. Nie używać urządzenia
w przypadku wykrycia nieprawidłowości, która może uniemożliwić prawidłowe
działanie. Należy się zwrócić do firmy Cook o zgodę na zwrot urządzenia.
INFORMACJE DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA W ŚRODOWISKU RM
Ten symbol oznacza, że urządzenie jest bezpieczne w
środowisku RM.
Badania niekliniczne mające na celu określenie bezpieczeństwa w środowisku RM
wykonano z użyciem statycznego pola magnetycznego o indukcji 3 T.
W badaniach nieklinicznych artefakt obrazu spowodowany przez urządzenie
rozciąga się na około 4 mm od cewnika 14 Fr do odbarczania okrężnicy przy
obrazowaniu z użyciem sekwencji impulsów echa gradientowego oraz systemu RM
o indukcji 3 T.
INSTRUKCJA UŻYCIA
1. Przed użyciem wzrokowo sprawdzić opakowanie, aby się upewnić, że jest
nieotwarte i nieuszkodzone.
2. Przed użyciem wzrokowo sprawdzić urządzenie, aby się upewnić, że jest
nieuszkodzone.
28