Opis Urządzenia - COOK Medical G22181 Instructions For Use Manual

POLSKI
ZESTAW 14 FR DO ODBARCZANIA OKRĘŻNICY
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych
sprzedaż opisywanego urządzenia może być prowadzona wyłącznie przez
lekarza lub na zlecenie lekarza (bądź uprawnionej osoby posiadającej
odpowiednie zezwolenie).
PRZEZNACZENIE
To urządzenie jest przeznaczone do leczenia ostrego nietoksycznego rozdęcia
okrężnicy, pseudoniedrożności (zespół Ogilviego) oraz zwężeń okrężnicy.
OPIS URZĄDZENIA
Zestaw zawiera cewnik do odbarczania okrężnicy, cewnik prowadzący oraz
prowadnik 0,035 inch (0,89 mm). Cewnik do odbarczania okrężnicy, cewnik
prowadzący i prowadnik są cieniodajne, co ułatwia ich umieszczanie pod kontrolą
fluoroskopową.
PRZECIWWSKAZANIA
Przeciwwskazania do kolonoskopii obejmują m.in.: piorunujące zapalenie
okrężnicy, możliwość istnienia perforacji, ostre ciężkie zapalenie uchyłków,
obecność baru lub niewłaściwe przygotowanie jelit.
Przeciwwskazania do odbarczania okrężnicy obejmują m.in.: niedokrwienie jelit,
niedawny zabieg chirurgiczny w obrębie odbytnicy, organiczną niedrożność
okrężnicy, niedawny zabieg chirurgicznego zespolenia, ostry zawał mięśnia
sercowego.
MOŻLIWE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
Do możliwych zdarzeń niepożądanych związanych z kolonoskopią należą m.in.:
reakcja alergiczna na lek, zaburzenia rytmu serca lub zatrzymanie krążenia,
gorączka, krwotok, hipotensja, zakażenie, perforacja, depresja oddechowa lub
zatrzymanie oddechu.
Do możliwych zdarzeń niepożądanych związanych z odbarczaniem okrężnicy
należą m.in.: zatkanie cewnika, przemieszczenie się cewnika do odbarczania
okrężnicy / prowadnika, gorączka i dyskomfort, krwotok, hipotensja, zakażenie,
migracja, ból, perforacja, sepsa.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Ten produkt jest przeznaczony do użytku przez lekarzy przeszkolonych i mających
doświadczenie w zakresie technik kolonoskopowych.
Należy zastosować standardową technikę leczenia ostrego nietoksycznego
rozdęcia okrężnicy, pseudoniedrożności (zespół Ogilviego) oraz zwężeń okrężnicy.
Minimalna średnica kanału roboczego wymagana dla tego urządzenia została
podana na etykiecie opakowania.
27