Instruções De Utilização - COOK Medical G22181 Instructions For Use Manual

Utilize este dispositivo exclusivamente para os fins indicados na utilização prevista.
Guarde num local seco, afastado de temperaturas extremas.
Este dispositivo deve ser utilizado exclusivamente por um profissional de saúde
com a formação adequada.
Recomenda-se que o saco para colheita de drenagem esteja disponível para
utilização durante o procedimento.
O cólon não deve ser preparado exceto nos casos em que exista uma quantidade
excessiva de fezes no reto.
Este dispositivo não deve ser deixado no interior do organismo por mais de
72 horas.
ADVERTÊNCIAS
Este dispositivo destina-se a uma única utilização. As tentativas de o reprocessar,
reesterilizar e/ou reutilizar podem resultar na sua falha e/ou na transmissão de
doenças.
Inspecione visualmente a embalagem e o dispositivo. Se, no momento da
receção, a embalagem se encontrar aberta ou danificada, não utilize o produto. Se
detetar alguma anomalia no dispositivo que impeça um funcionamento correto
do dispositivo, não o utilize. Notifique a Cook para obter uma autorização de
devolução do produto.
INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA PARA RM
Este símbolo significa que o dispositivo é MR Safe (é possível
realizar exames de RM com este dispositivo).
Foram realizados testes não clínicos para determinar a segurança de RM utilizando
um campo magnético estático de 3 T.
Em testes não clínicos, o artefacto de imagem causado pelo dispositivo
estende-se aproximadamente 4 mm a partir do tubo de descompressão do cólon
14 Fr, quando examinado com uma sequência de impulsos de eco de gradiente e
um sistema de RM de 3 T.
INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
1. Inspecione visualmente a embalagem para confirmar que está fechada e sem
danos antes de utilizar.
2. Inspecione visualmente o dispositivo para confirmar que está sem danos antes
de utilizar.
3. Faça avançar o colonoscópio, insuflando uma quantidade mínima de ar ou
CO₂, até chegar ao local pretendido. Utilize a sucção de forma intermitente
durante o procedimento para ajudar a descomprimir o cólon. Atenção: A não
realização da sucção pode resultar em maior distensão do cólon.
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