Table of Contents
Advertisement
Available languages
Available languages
8.2 Συμμόρφωση CE
Το προϊόν πληροί τις απαιτήσεις της ευρωπαϊκής οδηγίας 93/42/ΕΟΚ περί των ιατροτεχνολογικών
προϊόντων. Βάσει των κριτηρίων κατηγοριοποίησης σύμφωνα με το παράρτημα ΙΧ της άνω οδηγίας,
το προϊόν ταξινομήθηκε στην κατηγορία Ι. Η δήλωση συμμόρφωσης συντάχθηκε για αυτόν το λόγο
από τον κατασκευαστή με αποκλειστική του ευθύνη σύμφωνα με το παράρτημα VII της άνω οδηγίας.
1 Область применения
Дата последней актуализации: 2018-03-13
•
Перед использованием изделия следует внимательно прочесть данный документ�
•
Во избежание травмирования и повреждения изделия необходимо соблюдать указания по
технике безопасности�
•
Проведите инструктаж пользователя на предмет правильного и безопасного использова-
ния изделия�
•
Сохраняйте данный документ�
Рамочный гиперэкстензионный ортез 28R16 предназначен исключительно для ортезирования
позвоночника в грудном и поясничном отделах.
2 Показания к применению и терапевтический эффект
Стабильные травматические и остеопоротические переломы позвонков в средне, нижнегруд-
ном и поясничном отделах. Наличие показаний к применению в каждом случае устанавлива-
ется врачом.
За счет реализации трехточечного принципа, конструкция стабилизирует позвоночник в са-
гиттальной плоскости, увеличивает разгибание в грудном отделе и поясничный лордоз, раз-
гружая передние отделы тел позвонков. Рамочное исполнение обеспечивает ограничение ро-
тационных движений и движений во фронтальной плоскости.
3 Выбор размера ортеза
Размерный ряд включает в себя 5 размеров. Размер выбирается в зависимости от окружности
бедер:
Размер
Окружность бедер, см
4 Конструкция/Составляющие элементы
Ортез поставляется в виде набора, готового к сборке и подгонке. Стернальный пелот (1), яв-
ляющийся частью передней рамы, боковые планки (2) и тазовая перекладина (3) снабжены
смягчающими подкладками из вспененного материала (Evazote). При контакте с поверхностью
грудной клетки угол установки стернальнального пелота автоматически регулируется благодаря
небольшому подвижному блоку. Поясничный пелот (6) соединяется с рамой при помощи по-
ясного ремня (4). Специальный рычажный замок (5) позволяет легко надевать и снимать ортез.
Конструкция состоит из следующих модулей (Рис. 1):
(1)
Стернальный пелот
(2)
Боковая планка
(3)
Тазовая перекладина
(4)
Поясной ремень
26 | Ottobock
28R16=S
28R16=M
60 – 75
75 – 90
(5) Рычажный замок
(6) Поясничный пелот
(7) Набор подкладок
28R16=L
28R16=XL 28R16=XXL
90 –105
105 –115
Русский
115 –125
28R16
Advertisement
Table of Contents
