Otto Bock 28R16 Instructions For Use Manual page 23

Ortezi hastaya takarken, aşağıdakilerş kontrol edin:
• Baskı, desteklerin ve pelvic bandının yerleştirilmesi ve takılması (3).
• Normal tansyon, bel kemerinin ve ortotik iskeletin düzgün takılması.
• Oturma pozisyonunda uygunluk ve hyperekstansiyon etkisi.
Kilitleme mandalı kullnılarak ortez kolayca takılabilir ya da çıkartılabilir (5). Ortezi uygulamak için,
ortezin sol tarafındaki kilitleme mandalını (5) açın (Şekil 6), velkroyu ortezin sağ tarafı üzerinde
tutun (Şekil 7) ve mandal kilidi (5) kapatarak ortezi vücuda bağlayın (Şekil 8).
6 Kullanım ve Bakım için Öneriler
Bu oldukça hafif aletin etkililiğini sağlamak için, ortez her zaman uygun baskı ile uygulanabilir. Doğru
uygulamada, periyodik muayende ve ortezin ayarlanmasında hastanın onayı ve yardımı baş rol oynar.
Hastalar sürekli olarak doktorun talimatını izlemelidirler.
Ortez tamamen suya dayanıklıdır ve hasta ortezi çıkartmadan yıkanabilir ya da duş alabilir. Ortez
bir parça nemli bez ve doğal sabunla temizlenebilir. Pedler (7) çok yırtılmışsa çıkartılabilir ya da
değiştirilebilir.
7 Kullanım Şartları
The 28R16 Hyperekstansiyon ortezi bir hastanın kullanımı ve sağlıklı cilt temasında tasarlanmış-
tır. Hastaya takılan ve ciltle temas eden bu parçaları başka birisi kullandığı zaman fonksyonel ve
hijyenik risklere neden olabilir. Fonkyonel riskler aşağıdaki gibidir:
• Materyalde çatlak oluşumu (boya zarar görmemiş ise göze görünmeyebilir.)
• Değişik şok yüklemelerinen dolayı materyal dayanıksızlığı.
• Çok çalışma sonrası ruptürde elongasyon azalması( fazla sertleşme) bir kaç kere meydana
gelebilir.
Uygulama periyodu ya da ortezin takılma zamanı medikal endikasyona bağlıdır.
8 Yasal talimatlar
Tüm yasal şartlar ilgili kullanıcı ülkenin yasal koşullarına tabiidir ve buna uygun şekilde farklılık
gösterebilir.
8.1 Sorumluluk
Üretici, ürün eğer bu dokümanda açıklanan açıklama ve talimatlara uygun bir şekilde kullanıldıy-
sa sorumludur. Bu dokümanın dikkate alınmamasından, özellikle usulüne uygun kullanılmayan ve
üründe izin verilmeyen değişikliklerden kaynaklanan hasarlardan üretici hiçbir sorumluluk yüklen-
mez.
8.2 CE-Uygunluk açıklaması
Bu ürün 93/42/EWG Avrupa yönetmeliklerine göre medikal ürün taleplerini yerine getirir. Klasifikasyon
kriterleri direktifleri ek IX'e göre ürün sınıf I olarak sınıflandırılmıştır. Uygunluk açıklaması bu nedenle
üretici tarafından kendi sorumluluğunda yönetmelik ek VII'e göre bildirilir.
28R16 Ottobock | 23