Otto Bock 28R16 Instructions For Use Manual page 16

8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn 93/42/EEG betreffende medische hulpmid-
delen. Op grond van de classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product ingedeeld
in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom door de fabrikant geheel onder eigen verant-
woordelijkheid opgemaakt volgens bijlage VII van de richtlijn.
1 Zastosowanie
Data ostatniej aktualizacji: 2018-03-13
•
Należy uważnie przeczytać niniejszy dokument przed użyciem omawianego produktu�
•
Należy zwrócić uwagę na wskazówki odnośnie bezpieczeństwa, aby zapobiec urazom i usz-
kodzeniom produktu�
•
Należy poinstruować użytkownika na temat prawidłowego i bezpiecznego sposobu stosowania
produktu�
•
Należy przechować niniejszy dokument�
Hiperprzeprostna orteza o budowie ramowej 28R16 firmy Ottobock jest przeznaczona wyłącznie
do zaopatrzenia ortotycznego tułowia.
2 Wskazania i sposób działania
Trwałe pourazowe kompresyjne złamanie kręgów w środkowym i dolnym odcinku piersiowym
kręgosłupa jak i w odcinku lędźwiowym, osteoporoza. Wskazanie wydaje lekarz.
Trzypunktowy system ortezy hiperprzeprostnej gwarantuje przodozgięcie kręgosłupa w płaszczyź­
nie strzałkowej a tym samym odciążenie przednich części trzonów kręgów. Budowa ramowa
ortezy ogranicza wykonywanie ruchów w płaszczyźnie czołowej i horyzontalnej.
3 Wybór wielkości ortezy
Orteza ta oferowana jest w 5 rozmiarach. Wielkość ortezy dobierana jest na podstawie obwodu
miednicy:
Wielkość
Obwód miednicy w cm
4 Konstrukcja i elementy składowe (rys. 1)
Hiperprzeprostna orteza 28R16 dostarczana jest jako zestaw. W skład przedniej konstrukcji
ramowej ortezy wchodzą: pelota mostkowa (1), elementy boczne (2) oraz obejma miednicy (3),
które są wyłożone pokryciem piankowym. Za pomocą małej dźwigni pelota mostkowa dopaso-
wuje się automatycznie do kąta ustawienia. Pelota grzbietowa (6) połączona jest z konstrukcją
ramową ortezy za pomocą pasa taliowego (4). Specjalna dźwignia zapadkowa (5) umożliwia
łatwe zakładanie i zdejmowanie ortezy.
W skład zestawu wchodzą następujące elementy (rys. 1):
(1) Pelota mostkowa
(2) Element boczny
(3) Obejma miednicy
(4) Pas taliowy
16 | Ottobock
28R16=S 28R16=M 28R16=L 28R16=XL 28R16=XXL
60 – 75 75 – 90
(5) Dźwignia zapadkowa
(6) Pelota grzbietowa
(7) Zestaw podkładek do wyścielenia
90 –105 105 –115
Polski
115 –125
28R16