Conseils D'utilisation Et D'entretien; Informations Légales - Otto Bock 28R16 Instructions For Use Manual

du côté libre. Pour adapter la circonférence au niveau de la poitrine, on peut déplacer les vis sur
la tige sternale (ill. 4) ou faire glisser les ferrures latérales (ill. 5).
Une fois l'orthèse positionnée sur le patient, il convient de vérifier :
• La pression, les positions de pelotes et de l'étrier de bassin (3)
• La tension et la bonne adaptation de la ceinture et du cadre
• l'adaptation et l'effet d'hyperextension en position assise.
Le levier de fixation (5) facilité la manipulation de l'orthèse. Pour mettre l'orthèse en place ouvrir le
levier fixation (5) dû côté gauche de l'orthèse (ill. 6), agrafer la boucle sur le côté droit del'orthèse
(ill. 7), puis fermer le levier (5) pour fixer la position de l'orthèse (ill. 8).

6 Conseils d'utilisation et d'entretien

Afin de garantir l'efficacité de cette orthèse de construction relativement léger, elle doit âtre bien
ajustée (serrée). En plus d'une bonne application et des contrôles réguliers avec ajustements si
nécessaires, la collaboration et la bonne volonté du patient sont des facteurs déterminants. Il doit
impérativement suivre les recommandations de son médecin.
L'orthèse résiste à l'eau, ce qui permet une hygiène corporelle sans restriction. Le patient peut
prendre sa douche sans retirer l'orthèse. L'orthèse peut être nettoyée avec un chiffon humide et
un savon neutre. Les rembourrages (7) peuvent être retirés et échangées en cas d'usure.
7 Restrictions
L'orthèse d'hyperextension 28R16 est conçu pour être utilisée sur un patient. La peau en contact
avec l'orthèse doit être saine. Les parties formables et celles qui sont en contact directe avec la
peau, peuvent présenter des risques de fonctionnalité et d'hygiène, si l'orthèse est utilisée sur
une autre personne. Par exemple :
• déformation et fissures des matériaux (non visibles sous un vernis intact),
• usure du matériel par des sollicitations variées
• diminution de la résistance à la rupture dû à plusieurs formages à froid.
La durée de l'application de l'orthèse varie en fonction de l'indication médicale.
8 Informations légales
Toutes les conditions légales sont soumises à la législation nationale du pays d'utilisation concerné et
peuvent donc présenter des variations en conséquence.
8.1 Responsabilité
Le fabricant est responsable si le produit est utilisé conformément aux descriptions et instructions de
ce document. Le fabricant décline toute responsabilité pour les dommages découlant d'un non-respect
de ce document, notamment d'une utilisation non conforme ou d'une modification non autorisée du
produit.
8.2 Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la directive européenne 93 / 42 / CEE relative aux dispositifs mé-
dicaux. Le produit a été classé dans la classe I sur la base des critères de classification d'après
l'annexe IX de cette directive. La déclaration de conformité a donc été établie par le fabricant sous sa
propre responsabilité, conformément à l'annexe VII de la directive.
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