Otto Bock 28R16 Instructions For Use Manual page 29

5 操作说明
装配矫形器时，请确保胸骨压垫（1）和骨盆板（3）适合身体。建议只用手来弯曲金属部
件。或者只用圆弧边缘的物品来定形。
通过使用随货附带的螺丝，骨盆板（3）的两端旋转部位可以与侧框架连接。
背部压垫（6）与腰带上的塑料片可以通过螺丝连接。腰带的长短可以调节。胸廓的宽度和长
度，也可以用扳手调节（图4、图5）。
为患者装配矫形器时，请做下列检查：
1. 压力、位置和适配以及骨盆板（3）。
2. 腰带和框架结构的合适的松紧和适配。
3. 此矫形器可以通过锁扣（5）的打开和关闭来穿脱。穿戴时，从左边打开锁扣（5）（图6
），然后从右边把挂钩套在螺钉上（图7），再把锁扣压下
（图 8）。
6 注意事项
为了保证这种相对重量较轻装置的使用效果，矫形器使用时必须始终有足够的压力。患者的
认可和配合、正确的使用、以及对矫形器定期的检查和调整至关重要。患者必须自觉遵从医
生的指导。
矫形器整体完全防水，患者不必脱去矫形器就可以沐浴或洗澡。可用湿布和中性皂液清洁矫
形器。软垫（7）可以摘除，如破损严重，可以更换。
7 使用禁忌
28R16脊柱过伸矫形器必须专人专用的，并且矫形器不已患者皮肤接触。多人循环使用，可能
会出现功能性的或卫生方面的危险。功能性危险例如：
1）材料可能会形成裂纹（如果涂料没有损坏，是看不见的）。
2）由于重新塑形、重新承重的变化而导致材料老化。
3）零部件在几次弯曲后，可能会降低裂纹处的延展性（弹性变硬）。
医学适应症决定了使用期限和每日使用时限。
8 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
8.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下，制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文
档内容，特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失，制造商不承担法律责任。
8.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。
定，本产品属于I类医疗产品。
明，并对此自行承担责任
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因此，奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声
根据该指令附件IX中对分类等级的规
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