Otto Bock 28R16 Instructions For Use Manual page 18

8.2 Zgodność z CE
Produkt spełnia wymogi dyrektywy europejskiej 93/42/EWG dla produktów medycznych. Na podsta-
wie kryteriów klasyfikacji zgodnie z załącznikiem IX dyrektywy produkt został przyporządkowany do
klasy I. Dlatego deklaracja zgodności została sporządzona przez producenta na własną odpowiedzial-
ność zgodnie z załącznikiem VII dyrektywy.
1 Použití
Datum poslední aktualizace: 2018-03-13
•
Před použitím produktu si pozorně přečtěte tento dokument�
•
Dbejte na dodržování bezpečnostních pokynů, aby se zabránilo poranění a poškození produktu�
•
Poučte uživatele ohledně správného a bezpečného používání produktu�
•
Uschovejte si tento dokument�
Hyperextenční ortéza rámové konstrukce Ottobock 28R16 se používá výlučně pro ortotické vy-
bavení trupu.
2 Indikace a funkce
Stabilní traumatické kompresní fraktury obratle střední a dolní části hrudní páteře, bederní páteře
a osteoporóza. Indikaci stanoví lékař.
V sagitální rovině se provede lordotizace podle 3­bodového principu a tím dojde k odlehčení
předních částí těla obratle. Pohyby ve frontální a horizontální rovině vymezuje rámová konstrukce.
3 Výběr velikosti ortézy
Ortéza se vyrábí ve 5 velikostech. Výběr ortézy se provádí dle obvodu pánve:
Velikost
pro obvod pánve v cm
4 Konstrukce a díly (obr. 1)
Hyperextenční ortéza se dodává jako sada. Sternální pelota (1), která je součástí přední rámové
konstrukce, bočnice (2) a také pánevní třmen (3) jsou vyložené pěnou (Evazote). Sternální pelota
se automaticky přizpůsobí pomocí malé kolébky. Zádová pelota (6) je spojená s rámovou kon-
strukcí pomocí bokového pásu (4). Speciální aretační páčka (5) umožňuje snadné nasazování a
sundavání ortézy.
Sada sestává z následujících komponentů (obr. 1):
(1) Sternální pelota
(2) Bočnice
(3) Pánevní třmen
(4) Bokový pás
18 | Ottobock
28R16=S 28R16=M 28R16=L 28R16=XL 28R16=XXL
60 – 75 75 – 90
(5) Aretační páčka
(6) Zádová pelota
(7) Sada pelot
90 –105 105 –115
Cěsky
115 –125
28R16