Údržba - Otto Bock Prosedo 3R31 Instructions For Use Manual

Čištění desinfekčním prostředkem
Potřebné materiály: bezbarvý, bezalkoholový dezinfekční prostředek (Dejte pozor na snášen­
>
livost materálů!), měkký hadřík
► Produkt vydezinfikujte dezinfekčním prostředkem.
► Osušte produkt hadříkem.
► Zbytkovou vlhkost odstraňte vysušením produktu na vzduchu.
9 Údržba
POZOR
Nerespektování pokynů pro údržbu
Nebezpečí poranění v důsledku změny funkce nebo nefunkčnosti a poškození produktu
► Dodržujte následující pokyny pro údržbu.
► POZOR! Při zkušebních vybavení vyzkoušejte protézu vícekrát podle toho, kolik je času na
zkoušky, a podle použití protézy.
► POZOR! Při každé údržbě a před použitím plastových komponentů produktu zkontrolujte, zda
u nich nedošlo k deformacím, poškození a trhlinám.
► UPOZORNĚNÍ! Protézový kolenní kloub nemažte a ani na něj nenanášejte tuk.
► UPOZORNĚNÍ! Opravy nechávejte provádět pouze v servisu u výrobce.
► Po prvních 30 dnech používání zkontrolujte komponenty potézy.
► Dohodněte s pacientem pravidelné termíny údržby podle způsobu používání.
► Po individuálně dlouhé době navyknutí pacienta na protézu znovu proveďte kontrolu nastavení
kolenního kloubu a v případě potřeby jej přizpůsobte požadavkům pacienta.
► V rámci normální konzultace zkontrolujte opotřebení celé protézy.
► Provádějte roční bezpečnostní kontroly.
► V rámci bezpečnostních kontrol zkontrolujte protézový kloub z hlediska opotřebení a funkce.
Přitom je zejména nutné věnovat zvláštní pozornost odporu pohybu, ožiskům a nezvyklým zvu­
kům. Musí být vždy zaručena plná flexe a extenze kloubu. V případě potřeby proveďte znovu
seřízení.
10 Likvidace
Produkt nesmí být likvidován společně s netříděným komunálním odpadem. Pokud nebude likvida­
ce odpadu prováděna podle předpisů v zemi uživatele, může to mít škodlivý vliv na životní prostře­
dí a zdraví. Dbejte na dodržování předpisů pro odevzdávání, sběr a třídění odpadu platných v zemi
použití.
11 Právní ustanovení
11.1 Odpovědnost za výrobek
Výrobce nese odpovědnost za výrobek, pokud je používán dle postupů a pokynů uvedených v
tomto dokumentu. Za škody způsobené nerespektováním tohoto dokumentu, zejména neodbor­
ným používáním nebo provedením nedovolených změn u výrobku, nenese výrobce žádnou odpo­
vědnost.
11.2 CE shoda
Tento produkt splňuje požadavky evropské směrnice č. 93/42/EHS pro zdravotnické prostředky.
Na základě klasifikačních kritérií dle Přílohy IX této směrnice byl tento produkt zařazen do Třídy I.
Proto bylo vydáno prohlášení o shodě výrobcem ve výhradní odpovědnosti dle Přílohy VII této
směrnice.
191