Underhåll - Otto Bock Prosedo 3R31 Instructions For Use Manual

9 Underhåll
OBSERVERA
Om underhållsanvisningarna inte följs
Risk för personskador till följd av funktionsförändring eller funktionsförlust samt skador på pro­
dukten
► Observera följande underhållsanvisningar.
► OBSERVERA! Vid testförsörjning ska protesen kontrolleras flera gånger beroende på testti­
den och användningen.
► OBSERVERA! Vid varje underhållstillfälle och före varje användning ska produktens plast­
komponenter kontrolleras med avseende på deformering, skador och sprickor.
► ANVISNING! Protesleden ska inte smörjas eller fettas in.
► ANVISNING! Endast tillverkaren ska utföra reparationer.
► Proteskomponenterna bör inspekteras efter de först 30 dagarna.
► Gör upp med brukaren om regelbundna underhållsintervall. Intervallet beror på hur produkten
används.
► Efter att brukaren har haft en invänjningsperiod med protesen ska protesledens inställningar
kontrolleras och eventuellt korrigeras på nytt efter brukarens behov.
► Under den normala konsultationen ska den kompletta protesen kontrolleras med avseende på
slitage.
► Genomför årliga säkerhetskontroller.
► Kontrollera protesledens slitage och funktion vid säkerhetskontrollerna. Kontrollera då särskilt
rörelsemotståndet, lagerställen och förekomsten av ovana ljud. Fullständig flexion och exten­
sion måste alltid kunna utföras. Efterjustera efter behov.
10 Avfallshantering
På vissa platser får den här produkten inte kastas tillsammans med osorterade hushållssopor. Om
inte avfallshanteringen sker i enlighet med bestämmelserna och lagarna i landet kan det skada
miljön och hälsan. Ta hänsyn till de anvisningar som gäller för återlämning, insamling och avfalls­
hantering i landet där produkten används.
11 Juridisk information
11.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta do­
kument. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren
inte.
11.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/EEG. På grund av
klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen
om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga VII i di­
rektivet.
12 Tekniska uppgifter
Tekniska data finns på bild
1
h Proximal systemhöjd
s-prox
32
på sidan 23.
Förkortningar i tekniska data
2
h Distal systemhöjd
s-dist
119