Rechtliche Hinweise; Indications For Use; Construction And Components - Otto Bock 17B97-R16 Instructions For Use Manual

Die Führungshilfe muss nicht gegen Harz isoliert werden. Zum Entfernen sollte die Orthese auf
dem Gipspositiv verbleiben, um das Herausziehen zu erleichtern (Abb. 8).
3.5 Montage des Perlonzuges
Der Perlondraht wird mit der Gewindemuffe in den Sperrhebel eingezogen und evtl. in der Bohrung
gegen Herausdrücken gesichert (z. B.: Loctite 636K14). Die beiden Perlonzüge werden durch die
Führungskanäle gesteckt und mit dem Kupplungsstück verbunden (Abb. 9 und 10).
Andere Verbindungstechniken mit Klettverschlüssen oder Kunststoffkupplungen sind möglich.

4 Rechtliche Hinweise

Alle rechtlichen Bedingungen unterliegen dem jeweiligen Landesrecht des Verwenderlandes und
können dementsprechend variieren.
4.1 Haftung
Der Hersteller haftet, wenn das Produkt gemäß den Beschreibungen und Anweisungen in diesem
Dokument verwendet wird. Für Schäden, die durch Nichtbeachtung dieses Dokuments, insbeson-
dere durch unsachgemäße Verwendung oder unerlaubte Veränderung des Produkts verursacht
werden, haftet der Hersteller nicht.
4.2 CE-Konformität
Das Produkt erfüllt die Anforderungen der europäischen Richtlinie 93/42/EWG für Medizinpro-
dukte. Aufgrund der Klassifizierungskriterien nach Anhang IX dieser Richtlinie wurde das Produkt
in die Klasse I eingestuft. Die Konformitätserklärung wurde deshalb vom Hersteller in alleiniger
Verantwortung gemäß Anhang VII der Richtlinie erstellt.
Last update: 2015-05-21
• Please read this document carefully before using the product.
• Follow the safety instructions to avoid injuries and damage to the product.
• Instruct the user in the proper and safe use of the product.
• Please keep this document in a safe place.

1 Indications for use

The 17B97 System knee joints with lamination adapters are to be used exclusively for lower limb
orthotic fittings using specified lamination techniques.

2 Construction and components

The 17B97 System knee joints with lamination adapters, together with the 17B98 System an-
kle joints and lamination adapters, allow convenient lamination using fiber composite materials.
The Ottobock 743R6 Orthotic alignment tool is used to position the joints properly in the positive
plaster cast.
The knee joints' lock design includes a Perlon® cable pull-release. The cable fits through a small
hole in the locking levers.
Stainless steel lamination adapters are available in 80 and 100 mm lengths for both the 16 and
20 mm widths. The screw connection allows the joints to be disassembled for repair without de-
stroying the fiber composite material connection.
6 | Ottobock 17B97=L16, =R16, =L20, =R20
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