Правовые Указания - Otto Bock 17B97-R16 Instructions For Use Manual

4 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в которой используется
изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
4.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие используется в соответствии
с описаниями и указаниями, приведенными в данном документе. Производитель не несет
ответственности за ущерб, возникший вследствие пренебрежения положениями данного
документа, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкционированном
изменении изделия.
4.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие отвечает требованиям европейской Директивы 93/42/ЕЭС по медицинской
продукции. В соответствии с критериями классификации, приведенными в Приложении IX
указанной Директивы, изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии
была составлена производителем под свою исключительную ответственность согласно
Приложению VII указанной Директивы.

最終更新日::2015-05-21
• 本製品をご使用になる際は本書をよく お読みくださ い。
• 下記の安全性に関する注意事項に従わないと、 負傷したり製品が損傷するおそれがあり ます。
• 装着者には、 本製品の安全な取扱方法やお手入れ方法を説明してくださ い。
• 本書を安全な場所に保管してくださ い。
1 使用目的
 『モジュラー膝継手ラミネーシ ョ ンキッ ト 17B97』 は、 ラミネーシ ョ ンによる繊維強化プラスチッ クを使
用した下肢装具の製作にのみご使用くださ い。
2 構造 および 構成部品
『モジュラー膝継手ラミネーシ ョ ンキッ ト 17B97』 は、 『 モジュラー足継手ラミネーシ ョ ンキッ ト 17B98
』 と共に、 ラミネーシ ョ ン製作技術を応用した下肢装具製作のために必要な部品や材料がセ ッ トされ
ています。 陽性モデルの関節軸とアライメ ン トを設定する際には、 『 装具用関節アライメ ン ト調整キッ
ト 743R6』 を用いるとよ り正確な設定が行えます。 陽性モデル作成時に陰性モデルの関節軸部分に
『743R6関節アライメ ン ト用アダプタースリ ーブ 743Y48』 を取付け、 石膏を流し入れます。
この膝継手のロ ッ クは、 ケーブルリ リ ースタイプと してご使用いただけるよう設計されており、 レバー先
端の穴にペルロ ンコ ー ドを通して組立てます。
ラミネーシ ョ ン専用の 『モジュラー支柱ラミネーシ ョ ン用 ス ト レー ト 17Y128』 には、 幅16mmと幅20mm
の2種類があり、 それぞれに長さ80mmと長さ100mmのものがあり ます。 本セッ トには16mm幅および
20mm幅で長さ80mmの支柱が同封されています。 ネジ接続によ り、 継手とラミネーシ ョ ン積層部分を
破壊することなく修理 ・ 交換が行えます。
『PVC製側面補強材 17Y106』 は、 『 モジュラー支柱ラミネーシ ョ ン用 ス ト レー ト 17Y128』 と連結して使
用します。 ケーブルリ リ ース用の 『ペルロ ンコ ー ド φ2mmx800mm 21A18=2』 は、 長さを調整した後、 『 ペル
ロ ンコ ー ド用カ ッ プリ ングパーツ21A7』 と 『21A7カ ッ プリ ングパーツ用バネ 21A25』 を用いて連結します。
44 | Ottobock 17B97=L16, =R16, =L20, =R20
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