Juridisk Information - Otto Bock 17B97-R16 Instructions For Use Manual

3.3 Profilmaterial
Efter skränkning av ingjutningsskenorna på gipspositivet (bild 4) passas profilmaterialet 17Y106 till
som förbindelse till fotleden. Detta profilmaterial består av skummad PVC och utgör den definierade
distansen av armeringsmaterialet till den neutrala fibern Genom sin kemiska sammansättning är
en ytförbindelse till acryl-matrisen möjlig.
Profilmaterialet fästes i system-ingjutningsskenan med bifogad rörnit (bild 5). Vid formning av
det termoplastiska profilmaterialet används en varmluftspistol (80°C). Även viss kallformning kan
utföras (bild 6).
3.4 Dummy för vajerdrag
För att skapa en kanal för perlonvajern (2 mm), som är fäst i låsklacken, integreras dummyn
21A18 i lamineringen men som avlägsnas efter härdningen. För formningen av dummyn (bild 7)
kan en varmluftspistol användas (180°C).
Dummyn behöver inte isoleras mot laminerhartsen. Vid avlägsning av vajer-dummyn är det fördel-
aktigt att lämna ortosen på gipsen för att underlätta borttagningen (bild 8).
3.5 Montering av perlonvajern
Perlontråden förs tillsammans med gängmuffen genom låsklacken och säkras i borrhålet med t.ex.
Loctite 636K14 för att förhindra att den trycks ut. De båda perlonvajrarna träs genom kanalerna
och sätts ihop med kopplingen (bild 9 och 10).
Även andra lösningar på ihopsättning av vajrana med t.ex. kardborre- eller plastkopplingar kan
tillämpas.

4 Juridisk information

Alla juridiska villkor är underställda lagstiftningen i det land där produkten används och kan där-
för variera.
4.1 Ansvar
Tillverkaren ansvarar om produkten används enligt beskrivningarna och anvisningarna i detta doku-
ment. För skador som uppstår till följd av att detta dokument inte beaktats ansvarar tillverkaren inte.
4.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direktivet 93/42/ EEG. På grund
av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i direktivet har produkten placerats i klass I. Förkla-
ringen om överensstämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt bilaga
VII i direktivet.
17B97=L16, =R16, =L20, =R20 Ottobock | 23