Otto Bock 17B97-R16 Instructions For Use Manual page 28

(17Y129). Under ferdigstillelsen av ortesen limes system-støpeskinnene inn i skinneboksene med
Ottobock spesiallim 636W18 (ikke inkludert i leveransen) og skrues fast.
3.3 Profilmateriale
Etter anbringelse av støpeskinnene på gipspositiven (fig. 4) innarbeides profilmateriale 17Y106
som forbindelseselement til system-ankelleddet. Dette profilmaterialet består av PVC skumplast
og har som oppgave å opprettholde armeringsmaterialets avstand til nøytralt fiber. På grunn av
sin beskaffenhet er overflatebehandling mulig med Acrylmatrix.
Forbindelse med system-støpeskinnene skjer ved hjelp av hulnaglene (fig. 5). Den termoplastiske
omformingen av profilmaterialet foretas med en varmluftblåser (80 °C). likeledes er en lett kald-
tilforming mulig (fig. 6).
3.4 Føringshjelper for kabeltrekk
For framstilling av kabelkanalen for perlontråden (2 mm) til låsespaken integreres føringshjelperen
21A18=3 i armeringen og fjernes etter at harpiksen er herdet. For formingen (fig. 7) av førings-
hjelperen kan en varmluftblåser (180 °C) brukes. Føringshjelperen må ikke isoleres mot harpiks.
For fjerning bør ortesen bli på gipspositiven for å lette uttrekkingen (fig. 8).
3.5 Montering av perlontrekket
Perlontråden trekkes inn i låsespaken med gjengemuffen og sikres (f. eks. Loctite 636K14) evt.
i boringen mot uttrykking. De to perlontrekkene stikkes gjennom føringskanalene og knyttes til
koblingsstykket (fig. 9 og 10).
Andre bindeteknikker med borrelås eller kunststoffkoblinger er mulig.
4 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan variere deretter.
4.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med beskrivelsene og anvisnin-
gene i dette dokumentet. Produsenten påtar seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge
av at anvisningene i dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.
4.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr. Produktet er klassifi-
sert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene i henhold til dette direktivets vedlegg IX.
Samsvarserklæringen er derfor utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets
vedlegg VII.
28 | Ottobock 17B97=L16, =R16, =L20, =R20