Otto Bock 17B97-R16 Instructions For Use Manual page 47

4.2 Ｃ Ｅ 整合性
本製品は、 欧州医療機器指令93 / 42 / EECの要件を満たしています。  本製品は、 欧州指令の付表Ⅸ
の分類基準によ り、 医療機器クラスⅠに分類されています。  オッ トーボッ ク社は、 本製品が欧州指令
の付表VIIの基準に適合していることを自らの責任において宣言いたします。
17B97=L16, =R16, =L20, =R20 Ottobock | 47