Otto Bock 6A20 Instructions For Use Manual page 42

8 Juridische informatie
Op alle juridische bepalingen is het recht van het land van gebruik van
toepassing. Daarom kunnen deze bepalingen van land tot land varië­
ren.
8.1 Aansprakelijkheid
De fabrikant is aansprakelijk, wanneer het product wordt gebruikt vol­
gens de beschrijvingen en aanwijzingen in dit document. Voor schade
die wordt veroorzaakt door niet-naleving van de aanwijzingen in dit
document, in het bijzonder door een verkeerd gebruik of het aanbren­
gen van niet-toegestane veranderingen aan het product, is de fabri­
kant niet aansprakelijk.
8.2 CE-conformiteit
Het product voldoet aan de eisen van de Europese richtlijn
93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen. Op grond van de
classificatiecriteria volgens bijlage IX van deze richtlijn is het product
ingedeeld in klasse I. De verklaring van overeenstemming is daarom
door de fabrikant geheel onder eigen verantwoordelijkheid opgemaakt
volgens bijlage VII van de richtlijn.
9 Technische gegevens
Artikelnummer
Gewicht [g]
Systeemhoogte [mm]
Materiaal (ingietanker)
Materiaal (shuttle lock)
Max. lichaamsgewicht [kg]
1 Produktbeskrivning
INFORMATION
Datum för senaste uppdatering: 2017-02-03
42
► Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av
► Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och pro­
► Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produk­
► Förvara detta dokument.
1.1 Konstruktion och funktion
Shuttle Lock 6A20=30 används för att fixera en lämplig liner i protes­
hylsan. Shuttle Lock inlamineras i proteshylsans distala område.
1.2 Kombinationsmöjligheter
Denna proteskomponent ingår i Ottobocks modulsystem och kan
kombineras med andra produkter ur modulsystemet.
2 Ändamålsenlig användning
2.1 Avsedd användning
Produkten är uteslutande avsedd för protesförsörjning av de nedre ex­
tremiteterna.
2.2 Användningsområde
6A20=30 Tillåten upp till maximalt 125 kg kroppsvikt.
315
2.3 Omgivningsförhållanden
25
Tillåtna omgivningsförhållanden
staal
Omgivningstemperatur vid användning -10 °C till +60 °C
aluminium
Tillåten relativ luftfuktighet 0 % till 90 %, ej kondenserande
125
Otillåtna omgivningsförhållanden
Mekaniska vibrationer eller stötar
Svenska
Svett, urin, sötvatten, saltvatten, syror
Damm, sand, starkt hygroskopiska partiklar (t.ex. talk)
produkten.
duktskador.
ten.