Otto Bock 6A20 Instructions For Use Manual page 100

8.2 Zhoda s CE
Výrobok spĺňa požiadavky európskej smernice 93/42/EHS pre medi­
cínske výrobky. Na základe klasifikačných kritérií pre medicínske vý­
robky podľa prílohy IX tejto smernice bol výrobok začlenený do trie­
dy I. Vyhlásenie o zhode preto vytvoril výrobca vo výhradnej zodpoved­
nosti podľa prílohy VII smernice.
9 Technické údaje
Označenie
Hmotnosť [g]
Systémová výška [mm]
Materiál (liata kotva)
Materiál (Shuttle Lock)
Max. telesná hmotnosť [kg]
1 Описание на продукта
ИНФОРМАЦИЯ
Дата на последна актуализация: 2017-02-03
► Преди употребата на продукта прочетете внимателно този до­
кумент.
► Спазвайте указанията за безопасност, за да избегнете нара­
нявания и повреди на продукта.
► Запознайте потребителя с подходящата и безопасна употреба
на продукта.
► Запазете този документ.
1.1 Конструкция и функция
Заключващата система "shuttle lock" 6A20=30 служи за фиксиране
на подходящ лайнер в гилзата на протезата. Заключващата сист­
ема "shuttle lock" се ламинира в дисталната част на гилзата на про­
тезата.
100
1.2 Възможности за комбиниране
Този компонент на протезата е част от модулната система на
Ottobock и може да се комбинира с други продукти на модулната
система.
2 Употреба по предназначение
2.1 Цел на използване
Продуктът се използва единствено за протезиране на долни кра­
6A20=30 йници.
315
2.2 Област на приложение
25
Разрешен до макс. 125 кг телесно тегло.
Oceľ
2.3 Условия на околната среда
Hliník
Допустими условия на околната среда
125
Температурен диапазон на използване от -10 °C до +60 °C
Допустима относителна влажност на въздуха от 0 % до 90 %,
Български език некондензираща
Недопустими условия на околната среда
Механични вибрации или удари
Пот, урина, сладка вода, солена вода, киселини
Прах, пясък, силно хигроскопични частици (напр. талк)
2.4 Срок на употреба
Срокът на употреба на продукта е от 3 до 5 години, в зависимост
от степента на активност на пациента.
3 Безопасност
3.1 Значение на предупредителните символи
Предупреждава за възможни опасности от злоп­
ВНИМАНИЕ
олуки и наранявания.