Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual

Collagen hemostat
Table of Contents
  • Contre-Indications
  • Reacciones Adversas
  • Forma de Suministro
  • Contra-Indicaties
  • Contra-Indicações
  • Περιγραφη Του Προϊοντοσ
  • Τροποσ Διαθεσησ
  • Środki OstrożnośCI
  • Popis Výrobku
  • Bezpečnostní Opatření
  • Ürün Tanimi
  • Меры Предосторожности

Advertisement

Available languages
  • EN

Available languages

  • ENGLISH, page 1
INSTRUCTIONS FOR USE
Mode d'emploi • Gebrauchsanweisung
Istruzioni per I'uso • Instrucciones de uso
Gebruiksaanwijzing • Instruções de utilização
Οδηγίες χρήσης • Brugervejledning
Bruksanvisning • Käyttöohjeet
Bruksanvisning • Instrukcja użycia
Használati útmutató • Návod k použití
Kullanım Talimatları • 使用說明
사용 설명서 • Инструкции по применению
Single Use
Only
To Reorder Call:
1-800-556-6275
Manufacturer:
Davol Inc.
Subsidiary of C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
PK3795633
Warwick, RI 02886 USA
115R
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Medical Services & Support
Clinical Information Line
1-800-562-0027

Advertisement

Table of Contents
loading

Summary of Contents for Bard Avitene Ultrafoam

  • Page 1 Kullanım Talimatları • 使用說明 사용 설명서 • Инструкции по применению Single Use Only To Reorder Call: 1-800-556-6275 Manufacturer: Davol Inc. Subsidiary of C. R. Bard, Inc. 100 Crossings Boulevard PK3795633 Warwick, RI 02886 USA 115R 1-401-825-8300 • 1-800-556-6275 www.davol.com Bard Limited...
  • Page 2: Product Description

    CAUTION: Please read all instructions prior to use. PRODUCT DESCRIPTION ™ U ™ is an absorbable hemostatic sponge prepared as a sterile, porous, pliable, VITENE LTRAFOAM water insoluble partial hydrochloric acid salt of purifi ed bovine corium collagen. In its manufacture, swelling of the native collagen fi...
  • Page 3: Adverse Reactions

    3 1/8” x 5” x 1/8” THIN Avitene, Bard, Davol and Ultrafoam are trademarks and/or registered trademarks of C. R. Bard, Inc. or an affi liate. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. All Rights Reserved.
  • Page 4: Contre-Indications

    ATTENTION : Lire toutes les instructions avant utilisation. DESCRIPTION DU PRODUIT ™ U ™ est une éponge hémostatique résorbable préparée à partir de sel d’acide chlorhydrique VITENE LTRAFOAM à fraction insoluble dans l’eau, stérile, poreuse et souple, de collagène purifi é de derme bovin. Durant sa fabrication, le gonfl...
  • Page 5 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol et Ultrafoam sont des marques et (ou) des marques déposées de C. R. Bard, Inc. ou d’une de ses fi liales. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.
  • Page 6 WARNHINWEIS: Vor Verwendung alle Anleitungen sorgfältig lesen. PRODUKTBESCHREIBUNG ™ U ™ ist ein resorbierbarer hämostatischer Schwamm, der in Form eines porösen, VITENE LTRAFOAM sterilen, geschmeidigen, wasserunlöslichen Salzsäure-Partialsalzes gereinigtem Rinder- Koriumkollagen hergestellt wird. Bei seiner Herstellung wird die Anschwellung der natürlichen Kollagenfi...
  • Page 7 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol und Ultrafoam sind Marken und/oder eingetragene Marken von C. R. Bard, Inc., oder einer Tochtergesellschaft. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Alle Rechte vorbehalten.
  • Page 8 ATTENZIONE: Leggere tutte le istruzioni prima dell’uso. DESCRIZIONE DEL PRODOTTO ™ U ™ è una spugna emostatica assorbibile preparata in forma di sale di acido cloridrico VITENE LTRAFOAM parziale di collagene di corio bovino purifi cato insolubile in acqua, fl essibile, poroso e sterile. Durante il processo di produzione, il rigonfi...
  • Page 9 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol e Ultrafoam sono marchi commerciali e/o registrati di C. R. Bard, Inc. o di una sua affi liata. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Tutti i diritti riservati.
  • Page 10 ADVERTENCIA: Lea todas las instrucciones antes del uso. DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO ™ U ™ es una esponja hemostática reabsorbible preparada como una sal de ácido VITENE LTRAFOAM clorhídrico parcial insoluble en agua, fl exible, porosa y estéril, obtenida a partir de colágeno de dermis bovina purifi...
  • Page 11: Reacciones Adversas

    8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol y Ultrafoam son marcas comerciales y/o comerciales registradas de C. R. Bard, Inc. o de una fi lial. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Reservados todos los derechos.
  • Page 12: Contra-Indicaties

    WAARSCHUWING: Lees vóór gebruik alle aanwijzingen. PRODUCTOMSCHRIJVING ™ U ™ is een resorbeerbare hemostatische spons die bereid wordt als een steriel, poreus, VITENE LTRAFOAM fl exibel, in water onoplosbaar, deels zoutzuur bevattend zout van gezuiverd collageen afkomstig uit het corium van runderen. Bij de fabricage ervan wordt het zwellen van de natuurlijke collageenfi brillen met ethylalcohol onder controle gehouden om te zorgen voor niet-covalente binding van zoutzuur aan aminogroepen op het collageenmolecuul en behoud van de wezenlijke morfologie van de natuurlijke collageenmoleculen.
  • Page 13 3 1/8 inch x 5 inch x 1/8 inch Avitene, Bard, Davol en Ultrafoam zijn handelsmerken en/of gedeponeerde handelsmerken van C. R. Bard, Inc. of een daarmee geaffi lieerd bedrijf. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Alle rechten voorbehouden. Fabrikant: Davol Inc.
  • Page 14: Contra-Indicações

    CUIDADO: Leia todas as instruções antes de utilizar. DESCRIÇÃO DO PRODUTO ™ U ™ é uma esponja hemostática absorvível, porosa, maleável e estéril, preparada sob VITENE LTRAFOAM a forma de um sal parcial de ácido clorídrico e colagénio purifi cado da derme bovina, insolúvel em água. Durante o seu fabrico, a tumefacção das fi...
  • Page 15 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol e Ultrafoam são marcas comerciais e/ou marcas registadas da C. R. Bard, Inc. ou de uma empresa afi liada. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados.
  • Page 16: Περιγραφη Του Προϊοντοσ

    ΠΡΟΣΟΧΗ: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση. ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Το A ™ U ™ είναι ένας απορροφήσιμος αιμοστατικός σπόγγος, παρασκευασμένος ως ένα VITENE LTRAFOAM στείρο, πορώδες, εύκαμπτο, αδιάλυτο στο νερό μερικό άλας υδροχλωρικού οξέος, κεκαθαρμένου κολλαγόνου βόειου...
  • Page 17: Τροποσ Διαθεσησ

    Οι ονομασίες Avitene, Bard, Davol και Ultrafoam είναι εμπορικά σήματα ή/και σήματα κατατεθέντα της C. R. Bard, Inc. ή κάποιας θυγατρικής της. Πνευματικά δικαιώματα © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Με την επιφύλαξη παντός δικαιώματος. Κατασκευαστής: Davol Inc.
  • Page 18 FORSIGTIG: Læs alle anvisninger inden brug. PRODUKTBESKRIVELSE ™ U ™ er en resorberbar hæmostatisk svamp fremstillet af oprenset bovint VITENE LTRAFOAM chorionkollagen som et sterilt, porøst, eftergiveligt, vanduopløseligt, partielt hydroklorid. Ved fremstillingen styres opsvulmen af de naturligt forekommende kollagenfi briller med ethylenalkohol for at undgå...
  • Page 19 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol, og Ultrafoam er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet selskab. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes. Producent: Davol Inc.
  • Page 20 Obs! Var god läs alla anvisningar före användning. PRODUKTBESKRIVNING ™ U ™ är en absorberbar hemostatisk svamp, beredd som ett sterilt, poröst, smidigt, VITENE LTRAFOAM icke-vattenlösligt, partiellt saltsyresalt av renat kollagen från bovincorium. Vid framställningen kontrolleras svällningen av de naturliga kollagenfi brillerna med etylalkohol för att ge en icke- kovalent bindning av saltsyra till amingrupper på...
  • Page 21 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol och Ultrafoam är varumärken/inregistrerade varumärken som tillhör C. R. Bard, Inc. eller närstående företag. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Eftertryck förbjudes.
  • Page 22 HUOMIO: lue kaikki ohjeet ennen käyttöä. TUOTEKUVAUS ™ U ™ on resorboituva hemostaattinen sieni, jota valmistetaan puhdistetusta naudan VITENE LTRAFOAM koriumkollageenista osittaisena hydrokloridisuolana. Se on steriili, huokoinen, taipuisa ja veteen liukenematon. Sen valmistuksessa natiivien kollageenisäikeiden turpoamista kontrolloidaan etyylialkoholilla. Tämä mahdollistaa epäkovalenttisen sidoksen suolahapon ja kollageenimolekyylin amiiniryhmien välillä sekä...
  • Page 23 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol ja Ultrafoam ovat C. R. Bard, Inc:n tai sen tytäryhtiön tavaramerkkejä ja/tai rekis- teröityjä tavaramerkkejä. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.
  • Page 24 FORSIKTIG: Les gjennom hele bruksanvisningen før bruk. PRODUKTBESKRIVELSE ™ U ™ er en absorberbar hemostatisk svamp preparert som et sterilt, porøst, VITENE LTRAFOAM elastisk, ikke vannoppløselig, partielt saltsyresalt av renset bovint coriumkollagen. Under fremstilling kontrolleres svelling av de naturlige kollagenfi brillene med etylalkohol for å tillate ikke- kovalent festing av saltsyre til amingrupper på...
  • Page 25 5 tommer x 1/8 tomme Avitene, Bard, Davol og Ultrafoam er varemerker og/eller registrerte varemerker som tilhører C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet selskap. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheter forbeholdt. Produsent: Davol Inc.
  • Page 26 UWAGA: Przed użyciem zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami. OPIS PRODUKTU ™ U ™ jest wchłanialną gąbką hemostatyczną sporządzoną z jałowego, porowatego, VITENE LTRAFOAM elastycznego, nierozpuszczalnego w wodzie oczyszczonego kolagenu ze skóry bydlęcej częściowo w postaci soli chlorowodorowej. Podczas procesu produkcyjnego pęcznienie włókien naturalnego kolagenu kontrolowane jest za pomocą...
  • Page 27: Środki Ostrożności

    Avitene, Bard, Davol i Ultrafoam są znakami towarowymi i/lub zarejestrowanymi znakami towaro wymi fi rmy C. R. Bard, Inc. lub jej spółek stowarzyszonych. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone. Producent: Davol Inc.
  • Page 28 FIGYELEM: Kérjük, használat előtt olvassa el az összes utasítást. A TERMÉK LEÍRÁSA Az A ™ U ™ felszívódó hemosztatikus szivacs tisztított szarvasmarhairha kollagén részleges VITENE LTRAFOAM sósavas sójából steril, porózus, rugalmas, vízoldhatatlan formában előállítva. A gyártás során a natív kollagén szálak duzzadásának szabályozása etil-alkohol adagolásával történik, ily módon a kollagén molekula aminocsoportjaihoz a sósav nem kovalens kapcsolódása lehetővé...
  • Page 29 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Az Avitene, a Bard, a Davol és az Ultrafoam a C. R. Bard, Inc. illetve társvállalata védjegye és/vagy bejegyzett védjegye. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Minden jog fenntartva.
  • Page 30: Popis Výrobku

    UPOZORNĚNÍ: Před použitím si přečtěte veškeré pokyny. POPIS VÝROBKU ™ U ™ je absorbovatelná hemostatická pěna připravená jako sterilní, porézní, VITENE LTRAFOAM vrstvitelná, ve vodě nerozpustná, částečná sůl kyseliny chlorovodíkové, připravená z purifi kovaného, hovězího, koriového kolagenu. Při výrobě tohoto přípravku je bobtnání nativních vláken kolagenu kontrolováno etylalkoholem, který...
  • Page 31: Bezpečnostní Opatření

    3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol a Ultrafoam jsou ochranné známky a/nebo registrované ochranné známky společnosti C. R. Bard, Inc. nebo její pobočky. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Všechna práva vyhrazena. Výrobce: Davol Inc.
  • Page 32: Ürün Tanimi

    UYARΙ: Kullanmadan önce, lütfen tüm talimatları okuyunuz. ÜRÜN TANIMI ™ U ™ saf sığır deri kollajeninin kısmi hidroklorik asit tuzu olarak suda çözülmeyen, katlanabilir, VITENE LTRAFOAM delikli ve steril formda hazırlanmış emilebilir, kanamayı dindirici bir süngerdir. Üretim sürecinde hidroklorik asidin kollajen molekülü üzerinde bulunan amino gruplarına kovalent olmayan biçimde bağlanmasını ve doğal kollajen moleküllerinin temel morfolojisinin korunmasını...
  • Page 33 8 cm x 12,5 cm x 3 mm 3 1/8 inç x 5 inç x 1/8 inç Avitene, Bard, Davol ve Ultrafoam, C. R. Bard, Inc.’ın veya bağlı kuruluşunun ticari markaları ve/veya tescilli ticari markalarıdır. Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Tüm Hakları Saklıdır.
  • Page 34 注意:開始使用前請先閱讀所有說明。 產品說明 ™ U ™ 是一種可吸收止血海綿,製備成無菌、多孔、不溶於水的部分鹽 VITENE LTRAFOAM 酸鹽之純化牛真皮膠原。在製造過程中,使用乙醇控制原生膠原纖維的腫脹情況,讓鹽酸 與胺基在膠原分子上產生非共價結合,同時保留原生膠原分子的基本形態。雖然乾熱滅菌 法會導致一些交聯,這從水合特性消減即可得證,還會導致分子重量減輕,表示膠原分子 產生部分降解;不過,對凝血機轉有重要影響的膠原特徵則維持不變。 作用 ™ U ™ 海綿接觸出血表面時,會吸引那些當時有釋放現象的血小板,從 VITENE LTRAFOAM 而觸發血小板在纖維團的間隙中凝聚成血栓。它可以吸收比其重量多出數倍的血液和其他 組織液,然後留在其間隙內。植入動物組織時,可在 90 天內吸收。 劑量與用法 使用本材料時,應僅使用控制出血所需的量。應將 A ™ U ™ 海綿剪成所需 VITENE LTRAFOAM 的大小,然後直接蓋住出血的來源。將 A ™ U ™ 海綿放好並施加適當的壓 VITENE LTRAFOAM 力,直到發揮止血效果。施壓時間會因為力道和出血嚴重性而有差異。如有需要,可以將...
  • Page 35 8 公分 x 12.5 公分 x 3 公釐 3 1/8 吋 x 5 吋 x 1/8 吋 Avitene、Bard、Davol 和 Ultrafoam 是 C. R. Bard, Inc. 或其附屬機構的商標和/或註冊商標。 Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. 保留所有權利。 製造商: Davol Inc.
  • Page 36 주의사항: 설명서를 모두 읽은 후 제품을 사용하십시오. 제품 설명 ™ U ™은 정제된 소의 진피 콜라겐을 원료로 하는 멸균 다공성의 유연한 VITENE LTRAFOAM 비수용성 부분 염산염으로 제조된 흡수성 지혈 스폰지입니다. 제조 과정에서 천연 콜라겐 원섬유의 팽창이 에틸 알코올에 의해 통제되어 염산이 콜라겐 분자의 아민기에 비공유 흡착되고...
  • Page 37 8cm x 12.5cm x 3mm 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol 및 Ultrafoam은 C. R. Bard, Inc. 또는 그 계열사의 상표 또는 등록상표입니다. 저작권 © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. 모든 권한 보유.
  • Page 38 ВНИМАНИЕ! Перед использованием прочтите инструкции полностью. ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ ™ U ™ – это рассасывающаяся гемостатическая губка, которая представляет собой неполную VITENE LTRAFOAM солянокислую соль очищенного коллагена из кориума крупного рогатого скота и выпускается в виде стерильного, пористого, пластичного материала, нерастворимого в воде. В процессе изготовления набухание волокон...
  • Page 39: Меры Предосторожности

    8 см x 12,5 см x 3 мм 3 1/8” x 5” x 1/8” Avitene, Bard, Davol и Ultrafoam – товарные знаки и/или зарегистрированные товарные знаки компании C. R. Bard, Inc. или ее дочерних компаний. Авторские права © 1998, 2004, 2009–2011. Компания C. R. Bard, Inc. Все права защищены.
  • Page 40 ™ U ™ Non-Pyro- Patents 100 sq. cm. VITENE LTRAFOAM Absorbable Contents Size Collagen Hemostat genic Pending (THIN) Hémostatique de Brevets en 100 cm collagène A ™ Résorbable Apyrogène Contenu Taille VITENE instance (FIN) ™ LTRAFOAM ™ U ™ Patente 100 cm VITENE LTRAFOAM...

Table of Contents