Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 15

PRECAUÇÕES
• A esponja A ™ U
VITENE
locais infectados ou sobre superfícies infectadas.
• Como acontece com outros agentes hemostáticos, não se recomenda a sua utilização em pessoas
com sensibilidade conhecida a substâncias de origem bovina.
• Qualquer excesso de A
pode manifestar-se como uma massa (recorrente) ou uma lesão (ocupando espaço), ou pode originar
uma reacção a corpo estranho com ou sem sinais e sintomas clínicos que pode manifestar-se como
uma massa ou lesão recorrente ou como a formação de um abcesso pós-operatório, ao visualizar-
se por imagiologia. Inicialmente pode não ser possível detectar-se a diferença por imagiologia. A
remoção de material em excesso, efectuada idealmente após conclusão do procedimento inicial,
resolve normalmente todos os sinais e sintomas.
• O hemostático de colagénio microfi brilhar (MCH) contém um nível baixo, mas detectável, de proteína
sérica de origem bovina intercalada que reage imunologicamente, como o faz a albumina sérica
bovina (BSA). Observaram-se aumentos dos títulos anti-BSA após tratamento com MCH. Cerca
de dois terços dos indivíduos apresentam títulos de anticorpos devido à ingestão de produtos
alimentares de origem bovina. Provas intradérmicas cutâneas apresentaram ocasionalmente uma
reacção positiva fraca à BSA ou a MCH, não estando no entanto correlacionadas com os títulos de
IgG contra a BSA. Os testes não conseguiram demonstrar uma produção clinicamente signifi cativa de
anticorpos da classe das IgG contra a BSA após terapêutica com MCH.
• Quando colocado em cavidades ou espaços fechados, devem tomar-se precauções para evitar o
tamponamento excessivo com a esponja A
as estruturas adjacentes.
• Não se estabeleceu a segurança deste produto em crianças e mulheres grávidas; portanto, a esponja
A ™ U
VITENE LTRAFOAM
relativos justifi car claramente a sua utilização.
REACÇÕES ADVERSAS
• As reacções adversas mais graves comunicadas que podem estar relacionadas com a utilização de
outros produtos de colagénio são a potenciação de uma infecção incluindo a formação de abcessos,
hematoma, deiscência da ferida e mediastinite.
• Outras reacções adversas comunicadas possivelmente relacionadas são a formação de aderências,
reacção alérgica, reacção de corpo estranho e seroma subgaleal (foi comunicado um único caso) e
incidência aumentada de alveologia quando utilizado no tamponamento de alvéolos em extracções
dentárias.
APRESENTAÇÃO
A esponja A ™ U
VITENE LTRAFOAM
a não ser que a bolsa de folha de alumínio esteja aberta ou danifi cada.
Número para novas
encomendas
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol e Ultrafoam são marcas comerciais e/ou marcas registadas da C. R. Bard, Inc. ou
de uma empresa afi liada.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Todos os direitos reservados.
Fabricante:
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100 Crossings Boulevard
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1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™, como outros hemostatos de colagénio, não deve ser deixada em
LTRAFOAM
™ U ™ que não seja removido na altura da intervenção cirúrgica
VITENE LTRAFOAM
™ deve ser utilizada apenas depois de uma avaliação dos benefícios e riscos
™ é fornecida estéril e apirogénica. A esterilidade deste produto é garantida
Tamanho
12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm
2
50 cm 8 cm x 6,25 cm x 1 cm
2
100 cm 8 cm x 12,5 cm x 1 cm
100 cm 2 (FINO) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Serviços médicos e de assistência
Linha de Informações Clínicas
1-800-562-0027
™ U ™ porque pode exercer pressão sobre
VITENE LTRAFOAM
Descrição
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
Encomendas:
1-800-556-6275
Unidades
por caixa
12
6
6
6