Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 21

• Ej för injicering, intraokulär eller intravaskulär användning.
FÖRSIKTIGHETSMÅTT
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
infekterade ställen eller på infekterade ytor.
• Som för andra hemostatmedel rekommenderas inte användning på personer med känd
känslighet för material av bovint ursprung.
• Eventuellt överfl ödigt A
antingen framstå som en (recidiverande) tumör eller en (utrymmesupptagande) skada eller
det kan leda till en främmandekroppsreaktion som vid bildundersökning kan framstå som en
recidiverande tumör eller skada eller postoperativ abscess med eller utan kliniska tecken och
symtom. Eventuellt kan det till en början vara omöjligt att upptäcka skillnaden med hjälp av
bildundersökning. Om det överfl ödiga materialet avlägsnas, vilket helst bör göras i slutet av den
ursprungliga proceduren, försvinner normalt alla tecken och symtom.
• Mikrofi brillärt kollagenhemostatikum (MKH) innehåller en låg, men påvisbar, mängd infogat bovint
serumprotein som reagerar immunologiskt på samma sätt som serumalbumin i oxkött. Ökning
av anti-BSA-titer har observerats efter behandling med MKH. Omkring två tredjedelar av alla
individer uppvisar antikroppstitrar på grund av intag av livsmedelsprodukter av bovint ursprung.
Intradermala hudtester har någon gång visat en svag positiv reaktion på BSA eller MKH men
dessa har inte korrelerats med IgG-titrar till BSA. I tester har man inte lyckats uppvisa någon
kliniskt signifi kant framkallad antikroppsbildning av IgG klass mot BSA efter MKH-behandling.
• Om A ™ U
VITENE LTRAFOAM
se till att inte lägga in för mycket, eftersom den kan trycka mot näraliggande strukturer.
• Produktens säkerhet har inte fastställts hos barn eller hos gravida kvinnor; därför skall A
U ™-svampen endast användas efter bedömning av huruvida de relativa fördelarna och
LTRAFOAM
riskerna klart berättigar användandet.
BIVERKNINGAR
• De allvarligaste biverkningarna som rapporterats, som kan vara relaterade till användning
av andra kollagenprodukter, är kraftigare infektion inkluderande abscessbildning, hematom,
såröppnande och mediastinit.
• Andra rapporterade biverkningar som kan ha ett samband är adherensbildning, allergisk
reaktion, främmandekroppsreaktion och subgalealt serom (ett enstaka fall rapporterat) samt
ökad omfattning av alveolalgi när den används som fyllning i dentala extraktionshål.
LEVERANSFORM
A
™ U ™-svampen är steril och pyrogenfri. Produkten är garanterat steril i oöppnad
VITENE LTRAFOAM
och oskadad foliepåse.
Beställningsnummer
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol och Ultrafoam är varumärken/inregistrerade varumärken som tillhör C. R. Bard,
Inc. eller närstående företag.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Eftertryck förbjudes.
Tillverkare:
Davol Inc.
Dotterbolag till C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™-svampen skall, som andra kollagenhemostatika, inte lämnas kvar på
™ U
VITENE LTRAFOAM
™-svampen ska placeras i håligheter eller slutna utrymmen måste man
Storlek
12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm
2
50 cm 8 cm x 6,25 cm x 1 cm
100 cm 2 8 cm x 12,5 cm x 1 cm
100 cm 2 (TUNN) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Medicinsk service & support
Klinisk informationslinje
tel. 1-800-562-0027
™ som inte avlägsnats under operationen kan
Beskrivning
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
™
VITENE
Antal per
förpackning
12
6
6
6
Beställ på telefon:
1-800-556-6275