Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 38

ВНИМАНИЕ! Перед использованием прочтите инструкции полностью.
ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ
A ™ U ™ – это рассасывающаяся гемостатическая губка, которая представляет собой неполную
VITENE LTRAFOAM
солянокислую соль очищенного коллагена из кориума крупного рогатого скота и выпускается в виде
стерильного, пористого, пластичного материала, нерастворимого в воде. В процессе изготовления набухание
волокон нативного коллагена контролируется этиловым спиртом, благодаря которому между соляной кислотой
и аминогруппами молекул коллагена образуются нековалентные связи, и сохраняется характерная структура
молекул нативного коллагена. При стерилизации сухим жаром образуется некоторое количество перекрестных
сшивок, о чем свидетельствует снижение способности изделия к поглощению воды, а также уменьшается
молекулярная масса, что указывает на частичный распад молекул коллагена. Однако характеристики коллагена,
определяющие его эффекты на механизмы свертывания крови, сохраняются.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
При контакте с кровоточащей поверхностью гемостатическая губка A
которые впоследствии запускают механизм гемостаза, способствуя агрегации тромбоцитов в тромбах в пустотах
волокнистой массы. Губка способна поглотить и удерживать в имеющихся в ней пустотах кровь или другую
жидкость в количестве, многократно превышающем ее массу. При имплантации в ткани животных материал
рассасывается в течение 90 дней.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Материал следует применять в количестве, необходимом для остановки кровотечения; все содержимое
упаковки использовать не нужно. От губки необходимо отрезать фрагмент требуемого размера и наложить
непосредственно на источник кровотечения. После этого губку следует удерживать на месте, слегка прижимая
ее, до остановки кровотечения. Время, в течение которого губку необходимо прижимать, определяется
прижимным усилием и тяжестью кровотечения. При необходимости гемостатическую губку A
можно оставить в участке кровотечения. Перед тем как удалять губку, во избежание смещения образовавшегося
тромба ее необходимо смочить физиологическим раствором.
ПОКАЗАНИЯ
Гемостатическая губка A
VITENE
вспомогательного гемостатического средства в тех случаях, когда остановка кровотечения путем перевязки
кровеносных сосудов или с помощью традиционных процедур неэффективна или практически невыполнима.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
• Гемостатическую губку A
это средство может препятствовать заживлению и срастанию краев раны. Это обусловлено не какими-
либо особыми характеристиками материала, мешающими заживлению раны, а просто механическими
препятствиями, создаваемыми сухим коллагеном.
• Сообщалось о том, что другие кровоостанавливающие средства из коллагена, заполняя поры в губчатом
веществе кости, могут значительно уменьшать прочность фиксации с помощью клеев на основе
метилметакрилата. По этой причине гемостатическую губку A
поверхностях кости, к которым планируется крепить протезы с помощью клеев на основе метилметакрилата.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
• Гемостатическая губка A
• Этиленоксид реагирует со связанной соляной кислотой с образованием этиленхлоргидрина.
• Это изделие предназначено только для однократного применения. Повторное использование,
обработка, стерилизация или переупаковка могут нарушить структурную целостность и/или
основные свойства материала и конструкции, имеющие важнейшее значение для характеристик
изделия, и привести к неэффективности его использования, в результате чего здоровью пациента
может быть причинен ущерб.
Повторное использование, обработка, стерилизация или переупаковка могут также создавать
угрозу микробного загрязнения изделия и/или привести к инфицированию или перекрестному
инфицированию пациента, в том числе передаче инфекционных болезней от одного пациента к
другому. Микробное загрязнение устройства может стать причиной ущерба для здоровья, болезни
или смерти пациента или конечного пользователя. После вскрытия упаковки неиспользованные
остатки материала необходимо уничтожить.
• Как и любое другое инородное тело, при применении в загрязненных ранах губка A
может способствовать усилению инфекционного процесса.
• Гемостатическую губку A
кровотечений, при которых кровь вытекает из раны пульсирующей струей.
• Это изделие нельзя применять в случае скопления крови или других жидкостей в естественных
углублениях, а также если место кровотечения скрыто в глубине, так как оно может маскировать
подлежащий источник кровотечения, в результате чего может возникнуть гематома.
• Гемостатическая губка A
или закупоривающей массы в участке кровотечения, а также для отграничения пространства,
в котором находится кровь за тампоном.
• Гемостатическая губка A
свертывания.
• Это изделие не предназначено для инъекций, а также для применения внутри глаза или сосудов.
™ U ™ показана к применению при хирургических вмешательствах в качестве
LTRAFOAM
™ U ™ нельзя применять при закрытии разрезов кожи, так как
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ утрачивает свои свойства при автоклавировании.
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ нельзя применять для остановки артериальных
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ не предназначена для использования в качестве тампона
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ не предназначена для лечения системных нарушений
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ привлекает тромбоциты,
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ нельзя применять на
VITENE LTRAFOAM
™ U ™
VITENE LTRAFOAM
™ U ™
VITENE LTRAFOAM