Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 23

• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
suonensisäisesti.
VAROTOIMET
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
kohteisiin eikä infektoituneille pinnoille.
• Kuten muitakaan hemostaattivalmisteita, A
potilailla, joiden tiedetään olevan yliherkkiä nautaperäisille aineille.
• Leikkauksessa poistamaton ylimääräinen A
massan tai (tilaa vievän) leesion tai se voi johtaa vierasesinereaktioon, joka voi kuvantamisessa
näkyä uusiutuvana massana tai leesiona tai postoperatiivisena absessina ilman kliinisiä merkkejä tai
oireita tai niiden kanssa. Aluksi eroa ei ehkä pystytä havaitsemaan kuvantamisessa. Kaikki merkit ja
oireet yleensä häviävät, kun ylimääräinen aine poistetaan, mieluiten heti alkuperäisen toimenpiteen
päätyttyä.
• Mikrokuituinen kollageenihemostaatti (MKH) sisältää vähäisiä mutta havaittavia pitoisuuksia
interkalaarista nautaseerumiproteiinia, joka reagoi immunologisesti, kuten härän seerumialbumiinikin
(BSA). BSA:n vastaisen titterin on havaittu lisääntyneen MKH-käsittelyn jälkeen. Noin kahdella
kolmasosalla yksilöistä esiintyy vasta-ainetittereitä nautaperäisten ruoka-aineiden nauttimisen
seurauksena. Intradermaalisissa ihokokeissa on toisinaan todettu heikkoja positiivisia BSA:n tai
MKH:n vastaisia reaktioita, mutta näitä kokeita ei ole korreloitu BSA-IgG-tittereiden kanssa. Kokeet
eivät ole osoittaneet BSA:n vastaisia IgG-luokan vasta-aineita syntyvän kliinisesti merkittävissä
määrin MKH-hoidon jälkeen.
• Kun A ™ U
VITENE LTRAFOAM
varottava, ettei se pääse painamaan viereisiä alueita.
• Valmisteen turvallisuudesta lapsilla tai raskaana olevilla naisilla ei ole vahvistettuja tietoja. Siksi
A ™ U
VITENE LTRAFOAM
pidetään selvästi merkittävämpänä kuin sen käytöstä aiheutuvaa vaaraa.
HAITTAVAIKUTUKSET
• Vakavimpia havaituista
haittavaikutuksista ovat infektioriskin lisääntyminen ja sen myötä paiseiden muodostuminen,
hematooma, haavan avautuminen sekä välikarsinatulehdus.
• Muita valmisteen käyttöön mahdollisesti liittyviä haittavaikutuksia ovat adheesioiden muodostuminen,
allergiset reaktiot, hylkimisreaktio ja subgaleaalinen serooma (todettu vain yhdessä tapauksessa). Myös
alveolalgian esiintymistiheyden on todettu lisääntyvän, kun valmistetta käytetään hampaanpoiston
jälkeiseen ienkuoppien täyttöön.
TOIMITUSTAPA
A ™ U ™ -sieni toimitetaan steriilinä ja pyrogeenittomana. Tuotteen steriiliyttä ei voida taata,
VITENE LTRAFOAM
jos foliopussi on avattu tai vahingoittunut.
Tilausnumero
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol ja Ultrafoam ovat C. R. Bard, Inc:n tai sen tytäryhtiön tavaramerkkejä ja/tai rekis-
teröityjä tavaramerkkejä.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Kaikki oikeudet pidätetään.
Valmistaja:
Davol Inc.
C. R. Bard, Inc:n tytäryhtiö
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™ -sientä ei ole tarkoitettu injektoitavaksi. Sitä ei saa käyttää silmän- eikä
™ -sientä, kuten muitakaan kollageenihemostaatteja, ei saa jättää infektoituneisiin
™ -sieni asetetaan onteloihin tai suljettuihin tiloihin, sen ylipakkaamista on
™ -sientä suositellaan käytettäväksi ainoastaan silloin, kun siitä saatavaa hyötyä
muiden kollageenivalmisteiden
Koko
12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm
2
50 cm 8 cm x 6,25 cm x 1 cm
2
100 cm 8 cm x 12,5 cm x 1 cm
100 cm 2 (OHUT) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Lääkinnälliset palvelut ja tuki
Kliininen tietopalvelu
1-800-562-0027
™ U ™ -sientä ei suositella käytettäväksi
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ voi aiheuttaa joko (uusiutuvan)
VITENE LTRAFOAM
käyttöön
Kuvaus
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
mahdollisesti
Yksikköä/
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
Tilaa soittamalla
numeroon:
1-800-556-6275
liittyvistä
laatikko
12
6
6
6