Popis Výrobku - Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual

UPOZORNĚNÍ: Před použitím si přečtěte veškeré pokyny.
POPIS VÝROBKU
A ™ U ™ je absorbovatelná hemostatická pěna připravená jako sterilní, porézní,
VITENE LTRAFOAM
vrstvitelná, ve vodě nerozpustná, částečná sůl kyseliny chlorovodíkové, připravená z purifi kovaného,
hovězího, koriového kolagenu. Při výrobě tohoto přípravku je bobtnání nativních vláken kolagenu
kontrolováno etylalkoholem, který umožňuje nekovalentní připojení kyseliny chlorovodíkové
k aminoskupinám molekuly kolagenu, a tím zachovává základní morfologii nativních molekul
kolagenu. Charakteristické vlastnosti kolagenu, nezbytné k jeho účinku na mechanismus koagulace
krve, jsou zachovány, přestože při sterilizaci suchým teplem dochází k určitému zesíťování, což lze
prokázat poklesem hydratačních vlastností, a k poklesu molekulární hmotnosti, což je projevem
určité degradace molekul kolagenu.
ČINNOSTI
Pěna A ™ U
VITENE LTRAFOAM
následně dochází k uvolnění látek; tyto látky vedou k agregaci destiček do trombu v intersticiu
fi brózní hmoty. Přípravek dokáže absorbovat a udržet ve svém intersticiu mnohonásobně větší
množství krve a dalších tekutin, než je jeho vlastní hmotnost. Při implantaci do zvířecích tkání
dochází k jeho vstřebání do 90 dnů.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Použijte pouze takové množství materiálu, které je nutné k zastavení krvácení. Zastřihněte pěnu
A ™ U ™ do požadované velikosti a aplikujte přímo na zdroj krvácení. Přidržte pěnu
VITENE LTRAFOAM
A ™ U ™ v místě krvácení mírným tlakem až do zastavení krvácení. Doba aplikace
VITENE LTRAFOAM
pod mírným tlakem bude záviset na intenzitě a rozsahu krvácení. Pěnu A
možné ponechat na krvácejícím místě dle potřeby. Před odstraněním navlhčete pěnu A
U ™ fyziologickým roztokem tak, aby nedošlo k uvolnění krevní sraženiny.
LTRAFOAM
INDIKACE
Pěna A ™ U
VITENE LTRAFOAM
stavění krvácení, pokud je kontrola krvácení podvazem nebo konvenčními postupy neúčinná nebo
špatně proveditelná.
KONTRAINDIKACE
• Pěnu A ™ U
VITENE
hojení kožních okrajů. To je způsobeno pouze mechanickou interpozicí suchého kolagenu, jinak
hojení rány nenarušuje.
• U jiných hemostatik na bázi kolagenu se uvádí, že při vyplnění pórů spongiosní kosti může
docházet k významnému snížení adhezivních vlastností metylmetakrylátových cementů. Pěnu
A ™ U
VITENE LTRAFOAM
metylmetakrylátových cementů připevňovat prostetické materiály.
VAROVÁNÍ
• Pěna A ™ U
VITENE
• Etylenoxid reaguje s navázanou kyselinou chlorovodíkovou a vytváří se etylen hydrochlorin.
• Prostředek je určen pouze k jednorázovému použití. Opakované použití, čištění, sterilizace
nebo balení prostředku může narušit strukturální integritu a/nebo základní vlastnosti
materiálu či provedení prostředku, což je kritické z hlediska celkové funkce prostředku.
V důsledku toho pak může dojít k selhání prostředku a poškození zdraví pacienta.
Opakované použití, čištění, sterilizace nebo balení prostředku může rovněž vyvolat rizi-
ko kontaminace prostředku a/nebo infekce u pacienta/pacientky či uživatele, včetně
přenosu infekčních chorob z jednoho pacienta na druhého atd. Kontaminace prostředku
může vést k poranění, poškození zdraví či smrti pacienta nebo konečného uživatele.
Otevřený, nepoužitý produkt zlikvidujte.
• Stejně jako u jiných cizorodých látek může použití pěny A
v kontaminované ráně podpořit rozvoj infekce.
• Pěnu A ™ U
VITENE
• Přípravek se nesmí používat ani v situacích, kde dochází k hromadění krve nebo
dalších tekutin, nebo v případech, kde je zdroj krvácení ponořen, neboť tak může dojít k
zamaskování skutečné příčiny krvácení a k rozvoji hematomu.
• Pěnu A ™ U
VITENE
přípravek nedokáže uzavřít oblast hromadění krve pod tamponem.
™ v kontaktu s krvácejícím povrchem přitahuje destičky, ve kterých
™ je indikována při chirurgických výkonech jako pomocné opatření při
™ nelze používat při uzávěru kožních řezných ran, neboť může brzdit
LTRAFOAM
™ proto nelze používat na plochách kostí, k nimž se budou za použití
™ se deaktivuje autoklávováním.
LTRAFOAM
™ nelze používat v případech pulzujícího tepenného krvácení.
LTRAFOAM
™ nelze používat jako tampon nebo zátku v místě krvácení;
LTRAFOAM
™ U ™ je
VITENE LTRAFOAM
VITENE
™ U
VITENE LTRAFOAM
™
™