Reacciones Adversas; Forma De Suministro - Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual

• No está indicada para uso inyectable, intraocular o intravascular.
PRECAUCIONES
• Al igual que con otros hemostatos de colágeno, no deberá dejarse la esponja A
en el lugar de la infección o en una superfi cie infectada.
• Al igual que con otros agentes hemostáticos, no se recomienda el uso en personas con sensibilidad
conocida a materiales de origen bovino.
• El A ™ U
VITENE LTRAFOAM
manifestarse como una masa (recurrente) o una lesión (que ocupa espacio) o podría dar lugar a una
reacción a un cuerpo extraño que podría ir acompañada o no de signos y síntomas clínicos como
una masa recurrente o una lesión o la formación de un absceso postoperatorio en las imágenes. Es
posible que las imágenes no sean capaces de distinguir la diferencia inicialmente. Con la eliminación
del exceso de material, preferiblemente tras la conclusión del procedimiento inicial, generalmente
remiten todos los signos y síntomas.
• El hemostático de colágeno microfi brilar (MCH) contiene un nivel bajo, pero detectable, de proteína
sérica bovina intercalada que reacciona inmunológicamente al igual que la seroalbúmina bovina
(BSA). Se han observado aumentos en el título de anti-BSA después del tratamiento con MCH.
Alrededor de dos tercios de los pacientes muestran títulos de anticuerpos debido a la ingesta de
productos alimenticios de origen bovino. Las pruebas cutáneas intradérmicas han demostrado
ocasionalmente una débil reacción positiva a BSA o MCH, pero ésta no se ha relacionado con títulos
IgG frente a BSA. Las pruebas no han podido demostrar la importancia clínica de la elicitación de los
anticuerpos de la clase IgG frente a BSA tras la terapia con MCH.
• Al colocarse en cavidades o espacios cerrados, debe tenerse cuidado para evitar comprimir
excesivamente la esponja A
adyacentes.
• No se ha establecido la inocuidad de este producto en niños ni en mujeres embarazadas; por lo tanto,
deberá utilizarse la esponja A
benefi cios y riesgos relativos que garantice claramente su empleo.

REACCIONES ADVERSAS

• Las reacciones adversas más graves notifi cadas que pueden estar relacionadas con el uso de otros
productos de colágeno son la intensifi cación de la infección, incluida la formación de abscesos,
hematoma, dehiscencia de heridas y mediastinitis.
• Otras reacciones adversas comunicadas, posiblemente relacionadas, son la formación de
adherencias, reacciones alérgicas, reacciones a un cuerpo extraño y seroma subgaleal (se comunicó
un solo caso), así como una incidencia cada vez mayor de alveolalgia cuando se utiliza para el llenado
de los alvéolos tras la extracción dental.

FORMA DE SUMINISTRO

La esponja A ™ U
VITENE
garantizada a menos que la bolsa de aluminio esté abierta o dañada.
Número para
nuevos pedidos
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol y Ultrafoam son marcas comerciales y/o comerciales registradas de C. R. Bard, Inc. o de
una fi lial.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Reservados todos los derechos.
Fabricante:
Davol Inc.
Subsidiaria de C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™ sobrante que no sea eliminado en el momento de la cirugía podría
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ se suministra estéril y apirógena. La esterilidad de este producto está
LTRAFOAM
Tamaño
12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm
2
50 cm 8 cm x 6,25 cm x 1 cm
100 cm 2 8 cm x 12,5 cm x 1 cm
100 cm 2 (FINO) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Servicios médicos y línea de
apoyo de información clínica
1-800-562-0027
™, ya que podría ejercer presión sobre las estructuras
™ únicamente después de una evaluación de los
Descripción
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
™ U ™
VITENE LTRAFOAM
Unidades
por caja
12
6
6
6
Para realizar
nuevos pedidos:
1-800-556-6275