Środki Ostrożności - Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual

ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Gąbka A ™ U
VITENE
pozostawiana w zakażonych miejscach ani na zakażonych powierzchniach.
• Podobnie jak w przypadku innych środków hemostatycznych, nie zaleca się stosowania tej gąbki u osób
ze znaną nadwrażliwością na produkty pochodzenia bydlęcego.
• Nadmiar środka A
VITENE
(nawrotu) masy lub (zajmującej pewną przestrzeń) zmiany chorobowej, lub może też prowadzić do
wystąpienia reakcji na ciało obce, która może przebiegać z przedmiotowymi i podmiotowymi objawami
klinicznymi lub bez takich objawów jako nawracająca masa, zmiana chorobowa lub pooperacyjny
ropień widoczny w badaniu obrazowym. Badanie obrazowe może początkowo nie wykryć takiej różnicy.
Usunięcie nadmiaru środka, najlepiej po zakończeniu oryginalnego zabiegu, zwykle powoduje ustąpienie
wszystkich objawów.
• Mikrowłókienkowy środek kolagenowy zatrzymujący krwawienie (MCH) zawiera niewielkie, ale
wykrywalne stężenia wtrąconych białek surowicy bydlęcej, które dają odczyn immunologiczny podobny
jak albumina surowicy bydlęcej. W następstwie stosowania MCH obserwowano wzrost miana anty-
BSA (beef serum albumin – albumina surowicy bydlęcej). U około dwóch trzecich populacji występuje
miano przeciwciał z powodu zawartości produktów pochodzenia bydlęcego w diecie. W nielicznych
przypadkach testy śródskórne wykazały słabą dodatnią reakcję na BSA lub MCH, jednak nie była ona
skorelowana z mianem IgG wobec BSA. Testy nie wykazały znaczącej klinicznie reakcji przeciwciał klasy
IgG przeciwko BSA w następstwie stosowania MCH.
• Umieszczając gąbkę A
zachować ostrożność, aby nie umieścić tam nadmiernej ilości produktu, który mógłby uciskać okoliczne
struktury.
• Bezpieczeństwo stosowania tego produktu u kobiet w ciąży i dzieci nie zostało ustalone; dlatego w
takich przypadkach gąbka A
potencjalnych zagrożeń i korzyści wyraźnie uzasadni potrzebę zastosowania.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
• Najpoważniejsze działania niepożądane, o jakich donoszono, a które mogą się wiązać z zastosowaniem
innych produktów kolagenowych, to nasilenie zakażenia, włącznie z powstawaniem ropni, krwiaków,
rozejściem się brzegów rany i zapaleniem sródpiersia.
• Inne działania niepożądane, o jakich donoszono, to powstawanie zrostów, odczyny alergiczne, odczyn
na ciało obce, podczepcowe nagromadzenie płynu surowiczego (opisano pojedynczy przypadek) oraz
zwiększona częstość przypadków suchego zębodołu, w przypadku używania produktu do wypełnienia
zębodołu po usunięciu zęba.
OPAKOWANIE
Gąbka A ™ U
VITENE LTRAFOAM
gwarantowana, jeżeli torebka foliowa nie jest otwarta ani uszkodzona.
Numer
katalogowy
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol i Ultrafoam są znakami towarowymi i/lub zarejestrowanymi znakami towaro wymi
fi rmy C. R. Bard, Inc. lub jej spółek stowarzyszonych.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Wszelkie prawa zastrzeżone.
Producent:
Davol Inc.
Spółka zależna fi rmy C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™, podobnie jak inne kolagenowe środki hemostatyczne, nie powinna być
LTRAFOAM
™ U ™ nieusunięty w czasie operacji, może manifestować się w postaci
LTRAFOAM
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ dostarczana jest w postaci jałowej i apirogennej. Jałowość produktu jest
Wielkość
2
12,5 cm 2 cm x 6,25 cm x 7 mm
50 cm 2
100 cm 2
100 cm 2 (CIENKA) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Usługi medyczne i pomoc techniczna
Linia telefoniczna informacji klinicznej
1-800-562-0027
™ w jamach ciała lub zamkniętych przestrzeniach, należy
™ powinna być stosowana tylko wtedy, gdy ocena
Opis
8 cm x 6,25 cm x 1 cm
8 cm x 12,5 cm x 1 cm
Ilość sztuk w
opakowaniu
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
Aby złożyć
zamówienie,
zadzwoń:
1-800-556-6275
12
6
6
6