Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 26

UWAGA: Przed użyciem zapoznać się ze wszystkimi instrukcjami.
OPIS PRODUKTU
A ™ U ™ jest wchłanialną gąbką hemostatyczną sporządzoną z jałowego, porowatego,
VITENE LTRAFOAM
elastycznego, nierozpuszczalnego w wodzie oczyszczonego kolagenu ze skóry bydlęcej częściowo w
postaci soli chlorowodorowej. Podczas procesu produkcyjnego pęcznienie włókien naturalnego kolagenu
kontrolowane jest za pomocą alkoholu etylowego, aby umożliwić niekowalencyjne wiązanie się kwasu
chlorowodorowego do grup aminowych cząsteczek kolagenu i zachowanie podstawowej morfologii
cząsteczek naturalnego kolagenu. Zachowana jest charakterystyka kolagenu, mająca zasadnicze znaczenie
dla jego wpływu na mechanizm krzepnięcia krwi, chociaż sterylizacja suchym gorącym powietrzem
powoduje w pewnym stopniu sieciowanie, co uwidocznione jest zmniejszeniem właściwości nawilżających
oraz spadkiem masy cząsteczkowej, wskazującym na częściowy rozkład cząsteczek kolagenu.
DZIAŁANIE
Gąbka A ™ U
VITENE LTRAFOAM
zjawisko uwolnienia, które uruchamia agregację płytek w skrzepy powstające w porach włóknistej masy
gąbki. Jest w stanie zaabsorbować i utrzymać w swoich porach krew lub inne płyny w ilościach wielokrotnie
przekraczających jej masę. Po wszczepieniu do tkanek zwierzęcych, ulega wchłonięciu w ciągu 90 dni.
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Należy używać tylko takiej ilości materiału, jaka jest niezbędna do zatrzymania krwawienia. Gąbka A
U ™ powinna być przycięta do żądanego rozmiaru i przyłożona bezpośrednio na miejsce krwawienia.
LTRAFOAM
Utrzymywać gąbkę na miejscu z umiarkowanym uciskiem, aż dojdzie do hemostazy. Czas przytrzymywania
będzie różny w zależności od siły i obfi tości krwawienia. W razie potrzeby gąbka A
może być pozostawiona w miejscu krwawienia. Przed usunięciem należy zwilżyć gąbkę roztworem soli
fi zjologicznej, aby uniknąć oderwania skrzepu.
WSKAZANIA
Gąbka A ™ U
VITENE LTRAFOAM
chirurgicznych, gdy tamowanie krwawienia przy użyciu podwiązywania naczyń lub konwencjonalnych metod
jest nieskuteczne lub nieuzasadnione.
PRZECIWWSKAZANIA
• Gąbka A ™ U
VITENE
mogłoby to zakłócić proces zrastania się brzegów skóry. Dzieje się tak z powodu zwykłego
mechanicznego uwięźnięcia suchego kolagenu pomiędzy brzegami cięcia, a nie z powodu jakichkolwiek
wewnętrznych zakłóceń procesu gojenia się rany.
• W odniesieniu do innych kolagenowych środków hemostatycznych istnieją doniesienia, że poprzez
wypełnianie porowatości kości gąbczastej mogą one znacząco zmniejszyć siłę wiązania cementów
akrylowych (MMA). Dlatego gąbka A
kości, do której mają być mocowane materiały protetyczne przy użyciu cementu akrylowego.
OSTRZEŻENIA
• Gąbka A ™ U
VITENE
• Tlenek etylenu wchodzi w reakcję ze związanym kwasem chlorowodorowym, tworząc
chlorohydrynę etylenową.
• Produkt ten przeznaczony jest wyłącznie do jednorazowego użytku. Ponowne użycie, przetworzenie,
sterylizacja lub zapakowanie może niekorzyst nie wpłynąć na integralność strukturalną i/lub
zasadniczą charakterystykę materiałowo-konstrukcyjną o kluczowym znaczeniu dla działania
produktu i może prowadzić do uszkodzenia mogącego spowodować obrażenia u pacjenta.
Ponowne użycie, przetworzenie, sterylizacja lub zapakowanie może także nieść ze sobą ryzyko
skażenia produktu i/lub spowodować zakażenie lub zakażenie krzyżowe u pacjenta, w tym
między innymi przeniesienie chorób zakaźnych z pacjenta na pacjenta. Skażenie produktu może
doprowadzić do urazu, choroby lub zgonu pacjenta czy też użytkownika. Otwarty, niezużyty
produkt należy wyrzucić.
• Podobnie jak w przypadku każdego ciała obcego, zastosowanie gąbki A
skażonej ranie może nasilić rozwój zakażenia.
• Gąbka A ™ U
VITENE
tętniczych.
• Nie powinna być stosowana w miejscu, gdzie zbiera się krew lub inny płyn, lub gdy miejsce
krwawienia jest pokryte warstwą krwi lub innego płynu, ponieważ może przykryć leżące głębiej
źródło krwawienia, powodując powstanie krwiaka.
• Gąbka A ™ U
VITENE
tamować krwi zbierającej się za tamponem.
• Gąbka A ™ U
VITENE
krzepnięcia krwi.
• Nie jest też przeznaczona do wstrzyknięć czy użytku śródocznego lub wewnątrznaczyniowego.
™ w kontakcie z krwawiącą powierzchnią przyciąga płytki krwi, następnie zachodzi
™ wskazana jest jako środek ułatwiający hemostazę podczas zabiegów
™ nie powinna być stosowana do zamykania cięć skórnych, ponieważ
LTRAFOAM
VITENE
™ ulega inaktywacji pod wpływem sterylizacji w autoklawie.
LTRAFOAM
™ nie powinna być stosowana w przypadku pulsujących krwawień
LTRAFOAM
™ nie będzie działać jako tampon w miejscu krwawienia ani nie będzie
LTRAFOAM
™ nie jest przewidziana do leczenia ogólnoustrojowych zaburzeń
LTRAFOAM
™ U ™ nie powinna być stosowana na powierzchni
LTRAFOAM
™
VITENE
™ U ™
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ w
VITENE LTRAFOAM