Меры Предосторожности - Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
• Гемостатическую губку A
коллагена, нельзя оставлять в инфицированных участках и на инфицированных поверхностях.
• Как и другие кровоостанавливающие средства, это изделие не рекомендуется применять у пациентов с
установленной гиперчувствительностью к материалам, получаемым от крупного рогатого скота.
• Не удаленный во время операции излишек гемостатической губки A
проявляться (рецидивирующим) плотным образованием или (объемным) поражением, либо вызывать
реакцию на инородное тело, которая может протекать без клинических проявлений или сопровождаться
ими (на диагностическом изображении может выявляться рецидивирующее образование, очаг поражения
или послеоперационный абсцесс). Методами лучевой диагностики различить эти образования на
начальной стадии может быть невозможно. При удалении избыточного количества материала (которое в
идеальном случае следует выполнять по завершении первоначального вмешательства) все объективные и
субъективные симптомы, как правило, исчезают.
• В кровоостанавливающем средстве из микрофибриллярного коллагена (MCH) в небольшом, но
поддающемся обнаружению, количестве содержится примесь сывороточного белка крупного рогатого скота,
который дает такие же иммунологические реакции, как и сывороточный альбумин крупного рогатого скота.
После применения MCH отмечались случаи повышения титров антител к БСА. Приблизительно у 66 %
(2/3) людей обнаруживаются антитела, связанные с употреблением пищевых продуктов, получаемых от
крупного рогатого скота. При внутрикожных пробах иногда обнаруживали слабую положительную реакцию
на БСА или MCH, однако корреляция с титрами антител класса IgG к БСА установлена не была. Клинически
значимой выработки антител класса IgG к БСА после применения MCH проведенные анализы не выявили.
• При наложении губки в полостях или закрытых пространствах необходимо соблюдать осторожность,
чтобы не сжать губку A
прилегающие структуры.
• Безопасность этого изделия при применении у детей и беременных женщин до конца не изучена; поэтому
гемостатическую губку A
случае, если оценка соотношения пользы и риска однозначно указывает на целесообразность ее применения.
НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ
• Наиболее серьезными нежелательными реакциями, которые отмечались при применении материалов из
коллагена и могут быть связаны с их применением, являются усиление инфекционного процесса, в том
числе образование абсцесса, гематома, расхождение краев раны и медиастинит.
• В числе других нежелательных реакций, которые могут быть связаны с применением этих материалов,
отмечались образование спаек, аллергические реакции, реакции на инородное тело и субгалеальная
серома (зарегистрирована в единичном случае), а также повышенная частота случаев луночковой боли при
применении губки для тампонады лунок удаленных зубов.
ФОРМА ВЫПУСКА
Гемостатическая губка A
гарантируется при условии, что упаковка из фольги не вскрыта и не повреждена.
Номер для
повторного заказа
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol и Ultrafoam – товарные знаки и/или зарегистрированные товарные знаки компании C. R. Bard,
Inc. или ее дочерних компаний.
Авторские права © 1998, 2004, 2009–2011. Компания C. R. Bard, Inc. Все права защищены.
Изготовитель:
Davol Inc.
Дочернее предприятие компании
C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™ U ™, как и другие кровоостанавливающие материалы на основе
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ слишком сильно, поскольку в этом случае она может давить на
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ у пациентов этих категорий следует применять лишь в том
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ выпускается стерильной и апирогенной. Стерильность изделия
VITENE LTRAFOAM
Размер
12,5 см 2 см x 6,25 см x 7 мм
2
50 см 2 8 см x 6,25 см x 1 см
100 см 8 см x 12,5 см x 1 см
2
100 см (ТОНКИЙ) 8 см x 12,5 см x 3 мм
2
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Медицинские услуги и поддержка
Телефон для клинической информации
1-800-562-0027
™ U
VITENE
Характеристика
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
™ может либо
LTRAFOAM
Штук в
упаковке
12
6
6
6
Телефон для
повторных
заказов:
1-800-556-6275