Περιγραφη Του Προϊοντοσ - Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual

ΠΡΟΣΟΧΗ: Διαβάστε προσεκτικά όλες τις οδηγίες πριν από τη χρήση.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Το A ™ U
VITENE LTRAFOAM
στείρο, πορώδες, εύκαμπτο, αδιάλυτο στο νερό μερικό άλας υδροχλωρικού οξέος, κεκαθαρμένου κολλαγόνου
βόειου χορίου. Κατά την κατασκευή του, η διόγκωση των φυσικών ινών κολλαγόνου ελέγχεται με αιθυλική
αλκοόλη για να επιτραπεί η μη ομοιοπολική προσάρτηση του υδροχλωρικού οξέος σε αμινομάδες στο
μόριο του κολλαγόνου και η διατήρηση της βασικής μορφολογίας των αυτοχθόνων μορίων κολλαγόνου. Τα
χαρακτηριστικά του κολλαγόνου που είναι βασικά για τη δράση του στους μηχανισμούς πήξης του αίματος
διατηρούνται, παρόλο που η αποστείρωση με ξηρά θερμότητα προκαλεί κάποιους σταυροδεσμούς, που
καταδεικνύονται από την ελάττωση των ενυδατικών ιδιοτήτων και από μια μείωση του μοριακού βάρους που
συνεπάγεται κάποια αποδόμηση των μορίων κολλαγόνου.
ΔΡΑΣΗ
Ο σπόγγος A ™ U
VITENE
κατόπιν υποβάλλονται στο φαινόμενο απελευθέρωσης με προκαλούμενη συσσωμάτωση των αιμοπεταλίων σε
θρόμβους στα διάκενα της ινώδους μάζας. Είναι σε θέση να απορροφήσει και να συγκρατήσει στα διάκενά του
αίμα και άλλα υγρά με βάρος πολλαπλάσιο από το δικό του. Όταν εμφυτεύεται σε ζωικούς ιστούς, απορροφάται
σε 90 ημέρες.
ΔΟΣΟΛΟΓΙΑ ΚΑΙ ΧΟΡΗΓΗΣΗ
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο η αναγκαία ποσότητα υλικού για τον έλεγχο της αιμορραγίας. Ο σπόγγος
A ™ U ™ θα πρέπει να κόβεται στο επιθυμητό μέγεθος και να εφαρμόζεται κατευθείαν επάνω
VITENE LTRAFOAM
στην πηγή αιμορραγίας. Κρατήστε το σπόγγο A
προκύψει αιμόσταση. Το χρονικό διάστημα κατά το οποίο απαιτείται η άσκηση πίεσης εξαρτάται από την
ένταση και τη βαρύτητα της αιμορραγίας. Ο σπόγγος A
αιμορραγίας, αν χρειάζεται. Πριν από την αφαίρεση, υγράνετε το σπόγγο A
ορό για να αποφύγετε τη μετακίνηση του πήγματος.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Ο σπόγγος A ™ U
VITENE LTRAFOAM
έλεγχος της αιμορραγίας με απολίνωση ή συμβατικές διαδικασίες είναι αναποτελεσματικός ή μη εφαρμόσιμος.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
• Ο σπόγγος A ™ U
VITENE
καθώς ενδέχεται να επηρεάσει την επούλωση των χειλέων της δερματικής τομής. Αυτό οφείλεται σε απλή
μηχανική παρεμβολή ξηρού κολλαγόνου και όχι σε οποιαδήποτε εγγενή παρεμβολή στην επούλωση του
τραύματος.
• Έχει αναφερθεί με άλλους αιμοστατικούς παράγοντες κολλαγόνου ότι, με την πλήρωση πόρων του σπογγώδους
οστού, ενδέχεται να μειώνουν σημαντικά την ισχύ της σύνδεσης μεθυλμεθακρυλικών συγκολλητικών. Ο
σπόγγος A ™ U
VITENE
οποίες πρόκειται να προσαρτηθούν προσθετικά υλικά με μεθυλμεθακρυλικά συγκολλητικά.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Ο σπόγγος A
VITENE
• Το αιθυλενοξείδιο
αιθυλενοχλωροϋδρίνης.
• Η συσκευή αυτή προορίζεται για μία μόνο χρήση. Η επανάχρηση, η επανεπεξεργασία, η επαναπο-
στείρωση ή η επανασυσκευασία είναι δυνατό να επηρεάσουν τη δομική ακεραιότητα ή/και το
βασικό υλικό και τα χαρακτηριστικά σχεδίασης που είναι κρίσιμης σημασίας για τη συνολική
απόδοση της συσκευής και είναι δυνατό να οδηγήσουν σε αστοχία της συσκευής προκαλώντας
ενδεχομένως τραυ ματισμό του/της ασθενούς.
Η επανάχρηση, η επανεπεξεργασία, η επαναπο στείρωση ή η επανασυσκευασία επίσης είναι
δυνατό να δημιουργήσουν κίνδυνο επιμόλυνσης της συσκευής ή/και να προκαλέσουν λοίμωξη
του/της ασθενούς ή διασταυρούμενη λοίμωξη, συμπερι λαμβανομένης μεταξύ άλλων και της
μετάδοσης λοιμωδών νοσημάτων από ασθενή σε ασθενή. Η επιμόλυνση της συσκευής είναι
δυνατό να οδηγήσει σε τραυματισμό, νόσηση ή θάνατο του/της ασθενούς ή του τελικού χρήστη.
Τυχόν ανοιχτό, μη χρησιμοποιημένο προϊόν θα πρέπει να απορρίπτεται.
• Όπως με οποιαδήποτε ξένη ουσία, η χρήση του σπόγγου A
τραύματα ενδέχεται να επιδεινώσει τη λοίμωξη.
• Ο σπόγγος A
VITENE
αρτηριακής αιμορραγίας.
• Δεν θα πρέπει επίσης να χρησιμοποιείται όπου υπάρχει συλλογή αίματος ή άλλων υγρών ή σε
περιπτώσεις όπου το σημείο της αιμορραγίας είναι εμβυθισμένο, καθώς μπορεί να καλύψει μια
υποκείμενη πηγή αιμορραγίας, έχοντας ως αποτέλεσμα τη δημιουργία αιματώματος.
™ είναι ένας απορροφήσιμος αιμοστατικός σπόγγος, παρασκευασμένος ως ένα
™, σε επαφή με την αιμορραγούσα επιφάνεια, προσελκύει αιμοπετάλια που
LTRAFOAM
™ ενδείκνυται σε χειρουργικές διαδικασίες ως βοήθημα στην αιμόσταση όταν ο
™ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται για τη σύγκλειση τομών του δέρματος,
LTRAFOAM
™ δεν θα πρέπει επομένως να χρησιμοποιείται στις οστικές επιφάνειες στις
LTRAFOAM
™ U ™ αδρανοποιείται αν υποβληθεί σε αποστείρωση σε αυτόκαυστο.
LTRAFOAM
αντιδρά με δεσμευμένο
™ U ™ δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις σφύζουσας
LTRAFOAM
™ U ™ στη θέση του με ήπια πίεση έως ότου
VITENE LTRAFOAM
™ U
VITENE LTRAFOAM
υδροχλωρικό
VITENE
™ μπορεί να αφεθεί στη θέση
™ U ™ με αλατούχο
VITENE LTRAFOAM
οξύ για το σχηματισμό
™ U ™ σε μολυσμένα
LTRAFOAM