Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 5

PRECAUTIONS
• Comme tout autre hémostatique collagène, l'éponge A
des sites infectés ou sur des surfaces infectées.
• Comme tout autre agent hémostatique, il n'est pas recommandé de l'utiliser chez les patients sensibles
aux matières d'origine bovine.
• Tout surplus d'A
VITENE
se présenter sous la forme d'une masse (récurrente) ou d'une lésion (expansive), soit conduire à une
reaction à corps étranger se manifestant, avec ou sans signes et symptômes cliniques, par une masse ou
une lésion récurrente ou par la formation d'un abcès postopératoire visible lors d'un examen par imagerie.
Il est possible que l'imagerie ne permette pas de distinguer la différence au départ. Le retrait du matériau
en excédent, effectué, dans l'idéal, à la fi n de l'intervention initiale, fait généralement disparaître tous les
signes et symptômes.
• L' hémostatique de collagène microfi brillaire (HCM) contient un taux faible mais détectable de protéine
intercalée de sérum bovin réagissant immunologiquement comme l'albumine sérique du bœuf (ASB).
On a observé des augmentations du titre d'anti-ASB après un traitement avec du HCM. Environ deux
tiers des individus présentent des titres d'anticorps en raison de l'ingestion de produits alimentaires
d'origine bovine. Des tests cutanés intradermiques ont parfois induit une légère réaction positive à l'ASB
ou au HCM, mais ces résultats n'ont pas été corrélés avec les titres d'IgG anti-ASB. Les tests n'ont pas
démontré le déclenchement d'une production cliniquement signifi cative d'anticorps de type IgG anti-ASB
à la suite d'un traitement avec le HCM.
• Lorsque l'éponge A
trop la tasser, car elle peut exercer une pression sur les structures voisines.
• La tolérance de ce produit n'a pas été établie chez les enfants et les femmes enceintes ; par conséquent,
n'utiliser l'éponge A
justifi ant clairement son emploi.
REACTIONS INDESIRABLES
• Les réactions indésirables les plus graves signalées, pouvant être associées à l'emploi d'autres produits
collagènes, sont la potentialisation des infections, y compris la formation d'abcès, d'hématomes, la
désunion des plaies et la médiastinite.
• Les autres réactions indésirables signalées comme étant éventuellement associées sont la formation
d'une adhérence, une réaction allergique, une réaction à la présence d'un corps étranger, un séroma
subgaléal (un seul cas signalé) et une incidence accrue d'alvéolite sèche lorsque le produit est utilisé pour
remplir les cavités d'extraction dentaire.
PRESENTATION
L'éponge A ™ U
VITENE LTRAFOAM
endommagé ou ouvert, la stérilité de ce produit ne peut pas être garantie.
Numéro de
réassort
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol et Ultrafoam sont des marques et (ou) des marques déposées de C. R. Bard,
Inc. ou d'une de ses fi liales.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Tous droits réservés.
Fabricant :
Davol Inc.
Filiale de C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™ U ™ non éliminé au moment de l'intervention chirurgicale peut soit
LTRAFOAM
™ U ™ est placée dans des cavités ou des espaces clos, veiller à ne pas
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ qu'après une évaluation des avantages et risques relatifs
VITENE LTRAFOAM
™ est fournie stérile et apyrogène. Si le sachet en pellicule d'aluminium est
Taille
2
12,5 cm
50 cm 2
100 cm 2
100 cm 2 (FIN)
™ U
VITENE LTRAFOAM
Description
2 cm x 6,25 cm x 7 mm
8 cm x 6,25 cm x 1 cm
8 cm x 12,5 cm x 1 cm
8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Services médicaux et assistance
Ligne pour informations cliniques
1-800-562-0027
™ ne doit pas être laissée dans
d'unités par
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
Pour commander,
appeler le :
1-800-556-6275
Nombre
boîte
12
6
6
6