Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 19

FORHOLDSREGLER
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
steder eller infi cerede overfl ader.
• Som ved andre hæmostatika frarådes brug til personer med kendt overfølsomhed over for
materialer af bovin oprindelse.
• Evt. overskydende A
vise sig som en (recidiverende) masse eller en (pladsoptagende) læsion, eller det kan føre til
en fremmedlegemereaktion, der kan vise sig med eller uden kliniske tegn og symptomer som
en recidiverende masse eller læsion eller postoperativ abscesdannelse efter billeddiagnostik.
Indledningsvis kan billeddiagnostik eventuelt ikke skelne. Fjernelse af overskydende materiale,
som helst skal foretages efter afslutning af den første procedure, fjerner som regel alle tegn og
symptomer.
• Mikrofi brillær kollagenhæmostat (MCH) indeholder et lavt, men detektérbart niveau af interkaleret
bovint serumprotein, som rent immunologisk reagerer som okseserumalbumin. Der er observeret
forøgelse af anti-BSA-titer efter behandling med MCH. Cirka to tredjedele af personer udviser
antistoftitre på grund af indtagelse af fødevareprodukter af bovin oprindelse. Intradermale
hudprøver har af og til vist en svag positiv reaktion på BSA eller MCH, men disse har ikke været
korreleret med IgG-titere til BSA. Test har ikke kunnet påvise nogen klinisk signifi kant fremkaldelse
af antistoffer af IgG klassen mod BSA efter behandling med MCH.
• Ved placering i kaviteter eller lukkede rum skal der udvises forsigtighed for at undgå at pakke
A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Sikkerheden af dette produkt er ikke undersøgt hos børn og gravide kvinder. A
svamp bør derfor kun anvendes efter en vurdering af, om de relative fordele og risici klart
retfærdiggør brugen af det.
BIVIRKNINGER
• De alvorligste bivirkninger, der er rapporteret, og som kan henføres til brugen af andre
kollagenprodukter, er potensering af infektion inklusive abscesdannelse, hæmatom, sårruptur og
mediastinitis.
• Andre rapporterede bivirkninger, som muligvis er relaterede, er adhærencedannelse, allergisk
reaktion, fremmedlegemereaktion og subgalealt serom (et enkelt tilfælde rapporteret) og øget
forekomst af dental alveolitis ved anvendelse til pakning af tandekstraktionshuler.
LEVERINGSFORM
A ™ U ™ svamp leveres sterilt og pyrogenfrit. Det garanteres, at dette produkt er sterilt,
VITENE LTRAFOAM
med mindre folieposen er åbnet eller beskadiget.
Genbestillings-
nummer
1050020
1050030
1050040
1050050
Avitene, Bard, Davol, og Ultrafoam er varemærker og/eller registrerede varemærker tilhørende
C. R. Bard, Inc. eller et tilknyttet selskab.
Copyright © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. Alle rettigheder forbeholdes.
Producent:
Davol Inc.
Datterselskab af C. R. Bard, Inc.
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™ svamp bør som andre kollagenhæmostatika ikke efterlades på infi cerede
™ U ™, som ikke fjernes under operationen, kan enten
VITENE LTRAFOAM
™ svamp for meget, da det kan trykke mod omliggende strukturer.
Størrelse
12,5 cm 2 2 cm x 6,25 cm x 7 mm
2
50 cm 8 cm x 6,25 cm x 1 cm
100 cm 2 8 cm x 12,5 cm x 1 cm
100 cm 2 (TYND) 8 cm x 12,5 cm x 3 mm
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
Medicinsk service og support
Klinisk information
1-800-562-0027
VITENE
Beskrivelse
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
™ U ™
LTRAFOAM
Enheder/
æske
12
6
6
6
Ved genbestilling,
ring til:
1-800-556-6275