Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 18

FORSIGTIG: Læs alle anvisninger inden brug.
PRODUKTBESKRIVELSE
A ™ U ™ er en resorberbar hæmostatisk svamp fremstillet af oprenset bovint
VITENE LTRAFOAM
chorionkollagen som et sterilt, porøst, eftergiveligt, vanduopløseligt, partielt hydroklorid. Ved
fremstillingen styres opsvulmen af de naturligt forekommende kollagenfi briller med ethylenalkohol for
at undgå ikke-kovalent tilhæftning af saltsyre til aminogrupper på kollagenmolekylet og for at bevare
de naturligt forekommende kollagenmolekylers essentielle morfologi. Kollagenets egenskaber, som er
afgørende for dets virkning på blodets koagulationsmekanismer, bevares, selv om tør varmesterilisering
forårsager en vis krydsbinding, som viser sig ved en reduktion af de hydrerende egenskaber og et fald
i molekylvægten, hvilket medfører en vis nedbrydning af kollagenmolekylerne.
VIRKNING
A ™ U ™ svamp tiltrækker ved kontakt med en blødende overfl ade trombocytter, der
VITENE LTRAFOAM
gennemgår det frigørelsesfænomen, der udløser sammenklumpning af trombocytter til tromber i
mellemrummene i den fi brøse masse. Det er i stand til at absorbere og i porerne rumme blod og andre
væsker på mange gange dets egen vægt. Når det implanteres i dyrevæv, resorberes det på 90 dage.
DOSERING OG ANVENDELSE
Der bør kun anvendes den mængde materiale, der er nødvendigt til at kontrollere blødningen. A
U ™ svamp skal klippes af i den ønskede størrelse og appliceres direkte på blødningskilden.
LTRAFOAM
™ U
Hold A
VITENE LTRAFOAM
trykket skal holdes, varierer med blødningens styrke og sværhedsgrad. A
kan om nødvendigt blive liggende på blødningsstedet. Før A
stedet fugtes med saltvand for at undgå, at koaglet løsnes.
INDIKATIONER
A ™ U ™ svamp er indiceret ved kirurgiske indgreb som et supplement til hæmostase,
VITENE LTRAFOAM
når blødningskontrol ved hjælp af ligatur eller konventionelle indgreb er ineffektiv eller uanvendelig.
KONTRAINDIKATIONER
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
ophelingen af hudkanterne. Dette skyldes simpel mekanisk interponering af tørt kollagen og ikke
nogen egentlig påvirkning af sårhelingen.
• Det er for andre kollagenhæmostatika rapporteret, at de ved at fylde porøsiteter i spongiosa kan
reducere klæbestyrken for metylmetakrylat-klæbere væsentligt. A
bør derfor ikke anvendes på knogleoverfl ader, hvor der skal påhæftes protesematerialer med
metylmetakrylat-klæbere.
ADVARSLER
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Ætylenoxid reagerer med bundet saltsyre og danner ethylenchlorhydrin.
• Denne anordning er udelukkende beregnet til en gangsbrug. Genbrug, genforarbejdning,
resterilisering eller ompakning kan ødelægge den strukturelle integritet og/eller vigtige
materiale- og designegenskaber, der er kritiske for anordningens samlede funktion og kan
medføre, at anordningen svigter, så patienten skades.
Genbrug, genforarbejdning, resterilisering eller ompakning kan også skabe risiko for
kontamine ring af anordningen og/eller forårsage infi cering af patienter eller krydsinfektion,
herunder eksempelvis overførsel af infektionssygdomme fra den ene patient til den anden.
Kontaminering af anordningen kan medføre skade, sygdom eller død for patienten eller
slutbrugeren. Åbnet, ubrugt materiale skal kasseres.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
sår.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Den bør ikke anvendes, hvor der står en sø af blod eller andre væsker, eller i tilfælde hvor
blødningsstedet er oversvømmet, da det kan skjule en underliggende blødningskilde og
resultere i hæmatom.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
den vil heller ikke afl ukke et blodområde, der samler sig bag en tampon.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
koagulationsforstyrrelser.
• Ikke til injektion, intraokulær eller intravaskulær brug.
™ svamp på plads med et moderat tryk, indtil der opnås hæmostase. Den tid,
™ svamp må ikke anvendes ved lukning af hudincisioner, da det kan påvirke
™ svamp inaktiveres ved autoklavering.
™ svamp kan som ethvert fremmed stof fremme infektion i kontaminerede
™ svamp må ikke anvendes i tilfælde af pulserende arterieblødning.
™ svamp virker ikke som en tampon eller prop på et blødningssted, og
™ svamp er
™ U
VITENE
ikke beregnet til
™ U ™ svamp
VITENE LTRAFOAM
™ svamp fjernes, skal
LTRAFOAM
™ U ™ svamp
VITENE LTRAFOAM
systemisk behandling
™
VITENE
af