Ürün Tanimi - Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual

UYARΙ: Kullanmadan önce, lütfen tüm talimatları okuyunuz.
ÜRÜN TANIMI
A ™ U ™ saf sığır deri kollajeninin kısmi hidroklorik asit tuzu olarak suda çözülmeyen, katlanabilir,
VITENE LTRAFOAM
delikli ve steril formda hazırlanmış emilebilir, kanamayı dindirici bir süngerdir. Üretim sürecinde hidroklorik
asidin kollajen molekülü üzerinde bulunan amino gruplarına kovalent olmayan biçimde bağlanmasını ve
doğal kollajen moleküllerinin temel morfolojisinin korunmasını sağlamak amacıyla doğal kollajen ipliklerinin
şişmesi etil alkol tarafından kontrol altına alınmıştır. Her ne kadar kuru sıcak sterilizasyonu molekülün
hidratlaştırma özelliklerinde azalma yoluyla kanıtlanmış çapraz bağlanmalara ve kollajen moleküllerinde
yıkımlanmayı gösteren moleküler ağırlıkta düşüşe neden olsa da kollajen molekülünün kan pıhtılaşma
mekanizmaları üzerindeki etkisinde esas olan nitelikleri üretim sürecinde korunmuştur.
EYLEMLER
A ™ U ™ sünger kanamalı yüzey ile temas ettiğinde trombositleri kanamalı bölgeye çeker.
VITENE LTRAFOAM
Bir sonraki aşamada trombositler fi bröz kütlenin aralıklarında pıhtı biçiminde kümeleşmeye başlamak için
serbest kalma sürecine girerler. A
katına kadar emebilir ve fi bröz kütlenin aralıklarında tutabilir. Hayvan dokularına yerleştirildiğinde, emilim
süresi 90 gün olmuştur.
DOZ VE UYGULAMA
Yalnızca kanamayı kontrol altına almada gerekli miktarda materyal kullanılmalıdır. A
sünger istenilen büyüklükte kesilmeli ve kanamalı bölgeye doğrudan uygulanmalıdır. Kanama durana
kadar A ™ U
VITENE LTRAFOAM
A ™ U ™ süngerin kanamalı bölgede tutulma süresi kanamanın kuvveti ve şiddetine bağlı
VITENE LTRAFOAM
olarak değişir. Gerekli olduğu durumlarda, A
Uygulandığı bölgeden kaldırılmadan önce, oluşan pıhtının zarar görerek yerinden oynamasını önlemek
için A ™ U
VITENE LTRAFOAM
ENDİKASYONLARI
A ™ U ™ sünger, cerrahi işlemlerde ligatür ya da geleneksel yöntemlerin kanamayı kontrol
VITENE LTRAFOAM
altına almada etkili olamamaları ya da bu yöntemlerin uygulanamaması durumunda kanamayı dindirmek
üzere kullanılır.
KONTRAENDİKASYONLARI
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
etkileyebileceğinden deride varolan yaraların kapanma bölgelerine uygulanmamalıdır. Bu durum kuru
kollajen molekülünün yaranın iki kenarı arasına mekanik girişine bağlı olup, yara iyileşmesi üzerinde
moleküle özgü herhangi bir olumsuz etkiye bağlı değildir.
• Kollajen yapıdaki diğer kanama dindirici maddelerin süngerimsi kemiklerin gözeneklerini doldurmak
yoluyla metil metakrilat yapıdaki yapışkanların kemiğe bağlanma gücünü azalttıkları bildirilmiştir.
Bundan dolayı A
VITENE
materyellerinin bağlanacağı kemik yüzeylerine uygulanmamalıdır.
UYARILAR
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Etilen oksit kollajen molekülüne bağlı hidroklorik asit ile reaksiyona girerek etilen klorohidrin
oluşturur.
• Bu malzeme sadece tek kullanım için tasarlanmıştır. Tekrar kullanma, tekrar işleme koyma,
tekrar sterilizasyon veya tekrar ambalajlama malzemenin genel performansı için kritik olan
yapısal bütünlüğü ve/veya temel materyal ve tasarım özelliklerini olumsuz etkileyebilir ve
hastaya zarar verebilecek malzeme bozulmasına yol açabilir.
Tekrar kullanma, tekrar işleme koyma, tekrar sterilizasyon veya tekrar ambalajlama bir hastadan
diğerine enfeksiyon bulaşmasına, ayrıca malzeme kontaminasyonu riski ile hastada enfeksiyona
veya çapraz enfeksiyona neden olabilir. Malzeme kontaminasyonu hasta veya son kullanıcıda
yaralanma, hastalık veya ölüme neden olabilir. Açılmış, kullanılmış ürünler atılmalıdır.
• Vücuda yabancı diğer bütün maddelerde olduğu gibi, A
yaralarda kullanımı enfeksiyon gelişimini başlatabilir.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
uygulanmamalıdır. Öte yandan, kanama kaynağını maskeleyerek sonuçta hematom gelişimine
neden olabileceği için kanama noktasının belirlenemediği durumlarda kullanılmamalıdır.
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
tamponun arkasında kan birikimini durdurmaz.
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ süngeri orta derecede basınç uygulayarak kanamalı bölgede tutunuz.
VITENE
™ sünger tuzlu su ile nemlendirilmelidir.
™ sünger, deride varolan yara kenarlarının kapanmasını olumsuz yönde
™ U ™ sünger, metil metakrilat yapıdaki yapışkanlar aracılığıyla protez
LTRAFOAM
™ sünger otoklavlama yoluyla aktifl iğini kaybeder.
™ sünger arteryel kanama olgularında kullanılmamalıdır.
™ sünger kan ya da diğer sıvı birikimlerinin bulunduğu bölgelere
™ sünger kanayan bölgede tıkaç ya da tampon etkisini göstermez,
™ sünger kan ve diğer sıvıları kendi ağırlığının birkaç
™ U ™ sünger kanayan bölgede bırakılabilir.
LTRAFOAM
™ U
VITENE
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ süngerin bulaşıcı
LTRAFOAM
™