Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 28

FIGYELEM: Kérjük, használat előtt olvassa el az összes utasítást.
A TERMÉK LEÍRÁSA
Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
sósavas sójából steril, porózus, rugalmas, vízoldhatatlan formában előállítva. A gyártás során a natív
kollagén szálak duzzadásának szabályozása etil-alkohol adagolásával történik, ily módon a kollagén
molekula aminocsoportjaihoz a sósav nem kovalens kapcsolódása lehetővé válik, és a natív kollagén
molekulák jellemző morfológiája megőrződik. A kollagénnek a vérlemezke-koaguláció mechanizmusára
ható lényeges jellemzői azonban megmaradnak, bár a száraz hősterilezés keresztkötések kialakulását
okozza, ami a hidratáló tulajdonságok mérséklődését és a molekulasúly csökkenését okozza, maga után
vonva a kollagén molekulák bizonyos fokú bomlását.
MŰVELETEK
Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
ezt követően a felszabadulás jelensége révén elindítják a rostos massza hézagaiban a vérlemezkék
trombusokká történő aggregációját. A szivacs a hézagokban a vér és más folyadékok tömegének
többszörös mennyiségét képes felszívni és megtartani. Állati szövetekbe ültetéskor a szivacs 90 nap
alatt szívódik fel.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Csak a vérzés elállításához szükséges mennyiségű anyagot használjon. Az A
szivacsot a kívánt méretre vágva, közvetlenül a vérzés helyére kell helyezni. A vérzés megszűnéséig
az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
a vérzés erősségétől és súlyosságától függően változik. Az A
esetén a vérzés helyén hagyhatja. Az alvadék elmozdulásának megelőzésére, eltávolítás előtt az
A ™ U ™ szivacsot sóoldattal nedvesítse meg.
VITENE LTRAFOAM
JAVALLATOK
Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
vérzés csillapítása érlekötéssel vagy a szokásos eljárásokkal nem eredményes vagy nem kivitelezhető.
ELLENJAVALLATOK
• Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
sebszélek gyógyulását. Ez a száraz kollagén egyszerű mechanikus közbeékelődésének, nem pedig
a sebgyógyulás valamely belső akadályának tulajdonítható.
• Más kollagén hemosztatikus szerekről leírták, hogy a szivacsos csont pórusaiba történő töltésükkor
jelentősen csökkenthetik a metil-metakrilát ragasztók kötési erősségét. Ezért az A
U ™ szivacsot tilos olyan csontfelületeken alkalmazni, amelyekhez protetikus anyagok metil-
LTRAFOAM
metakrilát ragasztókkal kapcsolódnak.
FIGYELMEZTETÉSEK
• Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Az etilén-oxid a megkötött sósavval reakcióba lépve etilén-klórhidrint képez.
• Az eszközt kizárólag egyszeri használatra tervezték. Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás,
újrasterilizálás vagy újracsomagolás károsít hatja az eszköz szerkezeti épségét és/vagy az
általános teljesítménye szempontjából alapvető anyagi és kiviteli jellemzőit, továbbá a beteg
sérülését okozó meghibásodáshoz vezethet.
Az újrafelhasználás, újrafeldolgozás, újrasteri lizálás vagy újracsomagolás az eszköz szennye-
ződésének kockázatával is járhat és/vagy a betegben fertőzést vagy keresztfertőzést okoz-
hat, beleértve többek között a fertőző beteg ségek átterjedését egyik betegről a másikra. Az
eszköz szennyeződése a beteg vagy a vég felhasználó sérülését, megbetegedését vagy halálát
okozhatja. A kinyitott, fel nem használt terméket meg kell semmisíteni.
• Hasonlóan bármely idegen anyaghoz, az A
szennyezett sebben fokozhatja a fertőzést.
• Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
• Használata tilos vér vagy más folyadék felgyülemlése esetén, továbbá mély vérzési pont
kialakulásánál, mivel az elrejtheti a belső vérzés forrását, és így haematoma képződhet.
• Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
és nem alkalmazható a tampon alatti összegyűlt vért tartalmazó terület zárására sem.
• Az A ™ U
VITENE LTRAFOAM
használható.
• Injekcióban, intraocularisan vagy intravascularisan nem alkalmazható.
™ felszívódó hemosztatikus szivacs tisztított szarvasmarhairha kollagén részleges
™ szivacs a vérző felülettel érintkezve a vérlemezkéket magához vonja, melyek
™ szivacsot enyhe nyomással szorítsa a vérzés helyére. A nyomás időtartama
™ szivacs sebészeti eljárásokban a hemostasis kiegészítésére szolgál, ha a
™ szivacs bőrbemetszés zárására nem használható, mivel befolyásolhatja a
™ szivacs autoklávozáskor inaktiválódik.
™ szivacs artériás vérzés pumpálása esetén nem használható.
™ szivacs a vérző helyen tamponként vagy dugóként nem használható,
™ szivacs szisztémás koagulációs rendellenességek kezelésére nem
™ U
VITENE LTRAFOAM
™ U ™ szivacs alkalmazása
VITENE LTRAFOAM
™ U ™
VITENE LTRAFOAM
™ szivacsot szükség
™
VITENE