Bard Avitene Ultrafoam Instructions For Use Manual page 37

주의사항
• A ™ U
VITENE LTRAFOAM
표면에 그대로 두어서는 안 됩니다.
•
다른 지혈제와 마찬가지로 소에서 추출한 물질에 민감한 사람에게 이 제품을 사용하는 것은
좋지 않습니다.
• 수술 시 제거되지 않은 과도한 A
점유하는) 병소가 되거나, 이물질 반응을 일으켜서 영상 촬영 시 임상적 징후 및 증상이
있거나 없는 순환하는 덩어리나 병소 또는 수술 후 농양으로 나타날 수도 있습니다. 촬영된
영상에서 처음에는 그 차이를 구별하지 못할 수 있습니다. 시술이 끝난 후 과도한 물질을
적절히 제거하면 보통 모든 징후 및 증상이 해결됩니다.
•
미세섬유 콜라겐 지혈제(MCH)에는 소 혈청 알부민처럼 면역학적으로 반응하는, 적지만
검출이 가능한 수준의 소 혈청 단백질이 들어있습니다. MCH를 사용한 치료 후 항BSA
역가의 증가가 관찰되었습니다. 환자의 약 2/3에서 소에서 추출된 식품의 소화로 인한 항체
역가가 나타납니다. 피부 반응 검사(intradermal skin test)에서는 경우에 따라 BSA 또는
MCH에 대한 약한 양성 반응이 확인되었으나 이런 것들은 BSA에 대한 IgG 역가와 관련이
없었습니다. 검사에서는 MCH 치료 이후 BSA에 대한 IgG 클래스의 임상적으로 유의한 항체
유도가 입증되지 않았습니다.
• 공동이나 폐쇄된 공간에 사용하면 A
수 있으므로 스폰지의 과도한 투입을 피할 수 있도록 주의해야 합니다.
•
어린이와 임신한 여성에서는 제품의 안전성이 입증되지 않았습니다. 그러므로 상대적
이점과 위험의 평가를 통해 사용이 정당화되는 경우에만 A
사용해야 합니다.
부작용
•
다른 콜라겐 제품의 사용과 관련이 있을 수 있는 것으로 보고된 가장 심각한 부작용은 농양,
혈종, 창상 열개 및 종격염을 비롯한 감염 가능성의 증가입니다.
•
관련이 있을 수 있는 것으로 보고된 다른 부작용으로는 유착, 알레르기 반응, 이물질 반응 및
모상건막하농양(1회 보고) 등이 있으며, 치아를 적출한 구멍에 사용하면 치조통의 발생률이
증가하는 것으로 보고되었습니다.
공급 방법
A ™ U
VITENE LTRAFOAM
손상되지 않은 한 이 제품의 멸균 상태는 보장됩니다.
재주문 번호
1050020
1050030
1050040
1050050 100 제곱센티미터 (얇음)
Avitene, Bard, Davol 및 Ultrafoam은 C. R. Bard, Inc. 또는 그 계열사의 상표 또는 등록상표입니다.
저작권 © 1998, 2004, 2009 - 2011 C. R. Bard, Inc. 모든 권한 보유.
제조사:
Davol Inc.
C. R. Bard, Inc.의 자회사
100 Crossings Boulevard
Warwick, RI 02886 USA
1-401-825-8300 • 1-800-556-6275
www.davol.com
™ 스폰지는 다른 콜라겐 지혈제와 마찬가지로 감염 부위나 감염된
VITENE
VITENE
™ 스폰지는 멸균 및 비발열 상태로 공급됩니다. 호일 포장이 개봉되거나
크기
12.5 제곱센티미터
50 제곱센티미터
100 제곱센티미터
Bard Limited
Crawley, UK
RH11 9BP
의료 서비스 및 지원
임상 정보 문의
1-800-562-0027
™ U ™은 순환하는 덩어리 또는 (공간을
LTRAFOAM
™ U ™ 스폰지가 인접 구조물을 압박할
LTRAFOAM
설명
2cm x 6.25cm x 7mm
8cm x 6.25cm x 1cm
8cm x 12.5cm x 1cm
8cm x 12.5cm x 3mm
™ U ™ 스폰지를
VITENE LTRAFOAM
상자 당 단가
3/4" x 2 1/2" x 1/4"
3 1/8" x 2 1/2" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 3/8"
3 1/8" x 5" x 1/8"
재주문 전화:
1-800-556-6275
12
6
6
6